高端新冠疫苗拚歐盟認證!以免疫橋接執行三期臨床 作者 姚 惠茹|發布日期 2021 年 09 月 22 日 18:21 | 分類 公司治理 , 會員專區 , 生物科技 | edit 高端疫苗 22 日公告,已獲得歐洲藥品管理局(EMA)正面回應,而董事會決議在歐盟執行高端新冠疫苗第三期試驗,規劃以多國多中心方式,與歐盟已上市的新冠疫苗進行免疫橋接比對試驗,預計收案 4,000 人以下,目標明年第一季完成試驗,盡快取得歐盟認證。 繼續閱讀..
高端喊明年要賣 1 億劑,彭博:野心勃勃但有兩大挑戰 作者 侯 冠州|發布日期 2021 年 09 月 07 日 13:20 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技 | edit 高端疫苗在台灣開打之後,也鎖定國外市場。外媒報導,高端打算多取得 3~5 國許可,明年預計銷售 1 億劑疫苗;不過高端目前要銷往海外仍有兩大挑戰,分別是尚未進行第三期試驗,以及疫苗價格。 繼續閱讀..
日藥廠也採免疫橋接,張鴻仁:食藥署決定是對的 作者 中央社|發布日期 2021 年 07 月 18 日 9:52 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 日本知名藥廠第一三共近日宣布,將以免疫橋接方式進行三期臨床試驗。前衛生署副署長張鴻仁 17 日表示,國際大廠採用有其代表性,顯示「食藥署去年的決定是對的。」 繼續閱讀..