康霈生技今日宣布新藥 CBL-514 取得美國食品藥物管理局（FDA）授予治療竇根氏症（Dercum’s Disease）的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation，ODD），根據這項認定，康霈生技將可獲得美國 FDA 給予更多臨床開發協助，以及 7 年市場專賣保護期等多項優惠措施。

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國邑今日公告開發中新藥 L608 獲美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）授予治療系統性硬化症（Systemic Sclerosis，SSc）孤兒藥的資格認定（Orphan Drug Designation，ODD）。

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宣捷幹細胞生技今日宣布，開發中異體臍帶間質幹細胞新藥 UMC119-01，用來預防早產兒支氣管肺發育不全症，獲得美國 FDA 孤兒藥資格認定，未來可免付約 300 萬美元（約台幣 9,000 萬元）的新藥審查費用，以及新藥上市後可享有 7 年獨賣權。

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