新冠疫苗開發時程遭質疑!高端:依主管機關嚴格規範申請 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 10 月 23 日 15:15 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技 | edit 針對高端新冠疫苗開發時程被引用錯誤資訊,指稱新冠疫苗二期臨床試驗,受到衛福部食藥署的指引,而提前一年完成的說法,高端疫苗今日發表聲明表示,疫苗皆依主管機關嚴格規範進行新冠疫苗開發及緊急使用授權(EUA)申請。 繼續閱讀..
高端澄清新冠疫苗暴利爭議!指揮中心即起開放補打方案 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 10 月 19 日 14:07 | 分類 旅遊 , 會員專區 , 生物科技 | edit 針對新冠疫苗研發及銷售利潤的爭議,高端疫苗澄清,新冠疫苗累計銷售淨額 36.2 億元,但是自 2020 年起至 2022 年上半年,研發及生產新冠疫苗支出達 33.5 億元,絕非外界誤傳的暴利,至於接種高端的民眾入境日本,指揮中心發言人莊人祥今日宣布,即起開放補打方案。 繼續閱讀..
高端爭議一次說清楚!積極協商日本入境許可、月底送 EUA 審查補件 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 10 月 13 日 13:28 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 財經 | edit 針對近期有關日本入境檢疫規定、國際認證進度、疫苗保護效益報告等紛紛擾擾,高端疫苗今日發表最新聲明一次說清楚,強調正配合台日雙方政府持續協商,期盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式,而台灣緊急使用授權(EUA)的審查將在 10 月底完成補件。 繼續閱讀..
高端次世代新冠疫苗一期證實!對抗 BA.4、BA.5 具正面數據 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 09 月 01 日 17:50 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 財經 | edit 高端疫苗今日宣布,國際生醫資料庫 MedRxiv 發布次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)的一期臨床試驗數據,證實高端原型株及次世代疫苗作為追加劑,可對 Beta 株、Omicron 變異株 BA.4、BA.5 產生免疫反應,並具有廣效追加劑的開發潛力。 繼續閱讀..
高端新冠疫苗巴拉圭三期成果追蹤!對比 AZ 疫苗皆達「優越性」 基準 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 08 月 02 日 17:51 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 財經 | edit 高端新冠疫苗在巴拉圭執行的第三期臨床試驗,今年 2 月 14 日完成期中分析解盲後,受試者追蹤期已滿,亞松森大學執行團隊在當地分享巴國實驗室分析成果,無論是曾感染過新冠病毒的血清陽性受試者,或是未曾感染過的血清陰性受試者,高端對比 AZ 疫苗皆達到「優越性」 基準。 繼續閱讀..
民眾赴美、日、加、澳注意!「數位新冠病毒健康證明」新增 SHC 格式 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 07 月 13 日 18:20 | 分類 旅遊 , 會員專區 , 生物科技 | edit 「數位新冠病毒健康證明」原本僅限歐盟使用,現在新增美國、加拿大、日本、澳洲的 SHC 格式,中央流行疫情指揮中心今日宣布,自 7 月 14 日上午 8 點完成版本更新,提供想要前往美、加、日、澳等國的民眾使用。 繼續閱讀..
高端新冠疫苗三期已達解盲條件!股東會宣布將申請世衛緊急授權 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 06 月 30 日 13:43 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 財經 | edit 高端疫苗今日舉辦股東會,會中通過將發放 5 元股票股利,總經理陳燦堅表示,世界衛生組織(WHO)團結試驗已在資料分析階段,新冠疫苗將申請 WHO 緊急使用授權,以縮短審查時間,至於腸病毒疫苗繼台灣申請查驗登記後,將提出東協與歐盟 EMA 藥證申請,以完成國際化布局。 繼續閱讀..
家長憂 mRNA 疫苗造成心肌炎,籲政府加速高端 EUA 作者 今周刊|發布日期 2022 年 06 月 12 日 9:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 我國開放 mRNA 疫苗提供青少年及兒童施打,但有家長擔憂副作用可能高於蛋白質次單位疫苗,盼政府加速審查高端 12~17 歲新冠疫苗 EUA,若成功將可提供更多元疫苗選擇。 繼續閱讀..
高端竹北腸病毒疫苗製造廠!取得衛福部 PIC/S GMP 認證 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 06 月 08 日 9:20 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技 | edit 高端疫苗昨日發布重訊公告,腸病毒疫苗製造廠已取得衛福部函文,符合藥物優良製造準則的西藥藥品優良製造規範,許可換發 PIC/S GMP 工廠製造證書。 繼續閱讀..
高端新冠疫苗遞交完整文件!申請澳洲「緊急使用許可」 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 06 月 06 日 16:11 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技 | edit 高端疫苗今日發布重訊公告,自行研發的新冠疫苗,正式向澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA),申請新冠疫苗緊急使用許可(provisional approval,類似 EUA),並已完成完整文件遞交。 繼續閱讀..
高端次世代新冠疫苗完成試驗收案!動物攻毒數據由國際期刊審查發表 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 06 月 05 日 21:07 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技 | edit 高端今日宣布,次世代新冠疫苗(beta),目前已在三總與北醫順利完成追加劑人體首次臨床試驗 FIH(First In Human)的試驗收案與疫苗接種,進度按目標時程進行中,而這項次世代 beta 株的動物試驗數據,已由國際知名期刊《傳染病學雜誌》(JID)完成審查發表。 繼續閱讀..
台灣東洋股東問代工高端疫苗!林全:企業合作要互信互惠一起走 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 05 月 26 日 16:25 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 財經 | edit 台灣東洋今日召開股東會,通過每股配發現金股利 3 元,會中有股東關心代工高端疫苗的利多能否延續,董事長林全回應,雙方是在誠信原則的基礎上展開合作,並強調企業合作就是要互信互惠一起往前走。 繼續閱讀..
全球團結三期試驗數據分析中!高端:結果將由 WHO 宣布 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 05 月 13 日 10:23 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技 | edit 高端疫苗今日宣布,MVC-COV1901 新冠疫苗在世界衛生組織(WHO)全球團結試驗疫苗(STV)三期試驗,已進入數據分析階段,由於這項新冠疫苗三期臨床試驗由 WHO 主導,臨床試驗結果將由 WHO 宣布。 繼續閱讀..
高端腸病毒 EV71 型疫苗三期臨床!數據獲國際期刊《刺胳針》發表 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 04 月 13 日 12:11 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 財經 | edit 高端疫苗今日宣布,自行研發的腸病毒 EV71 型疫苗第三期多國多中心臨床數據,已由全球四大醫學期刊之一的《刺胳針》(The Lancet,Impact Factor: 79.321)完成審查發表,並獲得 Lancet 專家撰文推薦。 繼續閱讀..
新冠疫苗挹注!高端 2021 年首度獲利 14 億,決議配發股票股利 5 元 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 03 月 01 日 17:53 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 證券 | edit 高端疫苗今日公布財報,受惠新冠疫苗出貨 500 萬劑,2021 年營收 32.81 億元,年增 284 倍;稅後純益 14.1 億元,每股純益 6.65 元,經董事會決議通過將配發每股 5 元股票股利,並為因應全球三期臨床通過後的備料需求,決定向市場籌資 35 億元。 繼續閱讀..