Tag Archives: 高端疫苗

高端新冠疫苗正式送交 EUA 申請！再與東洋簽署委託代工合約

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 06 月 15 日 19:42 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

高端疫苗今 (15) 日公告，正式向衛福部食藥署申請緊急使用授權 (EUA)，同時以取得國際認證為目標，將申請執行第三期臨床試驗，並與東洋完成疫苗充填的委託代工合約，待疫苗取得 EUA 後，東洋即可開始生產出貨。

傳菲願打台灣 EUA 國產疫苗，高端：持續和東南亞談

作者中央社|發布日期 2021 年 06 月 15 日 13:30 |

分類生物科技 , 醫療科技

高端疫苗 COVID-19 疫苗布局海外市場，傳出菲律賓有意採認台灣 EUA，讓國產疫苗銷往東南亞出現曙光。高端疫苗證實，一直陸續在與東南亞一些國家談。繼續閱讀..

高端疫苗完成二期解盲，拉第 3 根漲停

作者中央社|發布日期 2021 年 06 月 11 日 9:55 |

分類生物科技 , 證券 , 醫療科技

疫苗廠高端 COVID-19 疫苗完成解盲，將申請緊急使用授權，獲買盤進場力挺，11 日股價跳空開高漲停，來到 275.5 元，逾 1.2 萬張高掛委買，帶動生技類股大漲近 2% 。繼續閱讀..

高端新冠疫苗二期解盲成功！將儘速申請緊急授權使用

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 06 月 10 日 17:44 |

分類會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

高端疫苗今（10）日召開重大訊息說明會，執行副總李思賢表示，高端新冠肺炎疫苗二期期間分析數據合於預期，而且安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應，高端將盡快將期間分析報告及研發相關文件，送交至食藥署進行 EUA 緊急授權使用審查，並盡速向歐盟 EMA 及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。

國產新冠疫苗二期要解盲了！高端明日盤後有重大訊息待公布

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 06 月 09 日 19:40 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

高端疫苗今（9）日公告，因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意，明（10）日將暫停交易，並公告將在下午 5 時召開重大訊息記者會，而因應疫情關係記者會將採線上視訊方式，投資人可觀看直播，市場推測高端將公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果及相關數據。

高端、聯亞新冠疫苗解盲在即！力拚 7 月中取得緊急授權

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 06 月 08 日 15:11 |

分類公司治理 , 生物科技 , 證券

國產疫苗解盲在即！高端疫苗 8 日發布重大訊息公告，強調近期將完成資料彙整，並召開 IDMC 獨立資料監視委員會，以進行期間分析解盲作業，而聯亞生技二期臨床試驗預計 6 月中整理完試驗數據後，月底將會提出緊急使用授權申請（EUA），力拚 7 月中取得緊急授權。

預採購 500 萬劑國產疫苗！陳時中：已與高端、聯亞兩家簽約

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 05 月 30 日 18:05 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

台灣本土疫情嚴峻，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日表示，原本預計 8 月底可達 1000 萬劑的疫苗，包含高端疫苗和聯亞生技供應的國產疫苗在內，而目前國產疫苗「還算順利」，預採購都已簽約。

五大新冠疫苗一次看！莫德納保護力 94%、AZ 對長者保護力強

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 05 月 28 日 18:05 |

分類國際觀察 , 會員專區 , 生物科技

首批莫德納疫苗今日抵台，目前台灣可以施打的有阿斯特捷利康（AstraZeneca）和莫德納（Moderna）疫苗，後續也會有高端疫苗、聯亞生技兩家的新冠疫苗加入，所以為了讓民眾更清楚了解疫苗的特性，本篇特別整理五大新冠疫苗的保護力及副作用。

本土疫苗加速，聯亞生技：6 月生產、7 月起陸續交貨

作者中央社|發布日期 2021 年 05 月 27 日 16:25 |

分類生物科技 , 醫療科技

台灣本土疫情嚴峻，民眾高度關注疫苗開發進度。本土疫苗廠聯亞生技集團表示，預計 6 月申請緊急使用授權（EUA）後生產，7 月開始陸續交貨。繼續閱讀..

總統蔡英文承諾 7 月底首波施打！三大國產新冠疫苗最新進展

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 05 月 14 日 11:57 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

國內本土疫情升溫，總統蔡英文 13 日召開國安高層會議，會後發表重點談話，談到向國外訂購的新冠疫苗，6 月後會進入分批交貨期，而國內疫苗研發已經進入第二期臨床試驗的收尾工作，預計 7 月底可以開始供應第一波國產疫苗，而國產新冠疫苗目前主要由高端疫苗、聯亞生技、國光生技三家大廠負責。

驗證南非變異株保護效力！高端新冠肺炎疫苗追加第三劑試驗

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 05 月 11 日 15:45 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

高端疫苗宣布修訂新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901 一期臨床試驗進行計畫書，預計將對原臨床試驗的 45 名受試者施打第三劑疫苗，高端疫苗表示，主要是進一步驗證對抗全球目前流行的南非變異株保護效力，所以追加一劑疫苗評估免疫原性及安全性。

高端新冠疫苗完成數據審查！將啟動青少年臨床試驗

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 05 月 10 日 11:05 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

國產新冠疫苗最新進展，高端疫苗宣布已完成新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901 第二期臨床試驗數據審查會議，各委員認為目前疫苗的安全性無重大疑慮，待試驗完成後再向衛福部提出申請，將疫苗適用對象範圍擴展到12歲以上青少年及成人。

高端腸病毒 71 型疫苗解盲成功，拚 2022 年上市

作者中央社|發布日期 2021 年 04 月 12 日 9:10 |

分類生物科技 , 醫療科技

高端疫苗總經理陳燦堅 11 日宣布，高端疫苗「腸病毒 71 型疫苗」多國多中心三期臨床試驗解盲成功，估明年（2022 年）可上市，將可望預防易引發重症的腸病毒 71 型，預估疫苗主要市場在東南亞。

高端 COVID-19 疫苗二期臨床完成收案，拚 6 月申請 EUA

作者中央社|發布日期 2021 年 03 月 30 日 18:10 |

分類生物科技 , 醫療科技

高端疫苗 3 月 30 日與試驗醫院召開 COVID-19 疫苗二期收案完成說明會，宣布完成所有試驗收案，預計 4 月底前完成所有受試者的二劑施打，目標在 6 月申請台灣緊急使用授權（EUA ）。繼續閱讀..

高端疫苗領軍，生技股逆勢勁揚漲幅居類股之冠

作者中央社|發布日期 2021 年 03 月 23 日 15:45 |

分類生物科技 , 證券 , 醫療科技

台灣啟動首批進口 COVID-19（武漢肺炎）疫苗接種，總統也願意帶頭打國產疫苗，激勵高端疫苗 3 月 23 日強攻漲停價 226.5 元，帶領生技類股全面勁揚，上市生技類指數上漲 1.53%，上櫃生技指數漲幅也有 0.73%，均居各類股之冠。繼續閱讀..