繼瑞德西韋之後，FDA 再緊急授權新冠肺炎藥物 |
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雷峰網|發布日期
2020 年 11 月 14 日 0:00 |
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據外媒報導，美國食品藥品管理局（FDA ）於當地時間 11 月 9 日批准美國禮來公司研發的新冠中和抗體 bamlanivimab（LY-CoV555）緊急使用授權，用於治療新冠肺炎（武漢肺炎、COVID-19）輕中症感染者。 繼續閱讀..
創傷後遺症患者新福音，Apple Watch「惡夢」App 獲 FDA 批准 |
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邱 倢芯|發布日期
2020 年 11 月 09 日 14:35 |
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對於患有創傷後壓力症候群（PTSD）的患者來說，每晚要能好好入眠是一件很困難的事情，因為這一類的患者時常飽受惡夢之苦；而美國食品藥品監督管理局（FDA）近期就通過了一個名為「NightWare」的 Apple Watch 應用程式。這款應用程式可以透過 Apple Watch 上的感測器，在使用者入眠時監測用戶的心率與動作，做為專業醫療人員的判斷依據。
FDA 召開公開會議，著重討論醫療 AI 的數據多樣性及演算法偏見問題 |
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雷峰網|發布日期
2020 年 10 月 27 日 8:30 |
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據外媒 HealthcareItNews 報導，美國時間 10 月 22 日，FDA 召集患者參與諮詢委員會（Patient Engagement Advisory Committee）進行了一場公開會議，討論醫療設備中人工智慧和機器學習方面的問題。 繼續閱讀..
瑞德西韋首獲美 FDA 批准，治療武漢肺炎住院患者 |
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中央社|發布日期
2020 年 10 月 23 日 8:50 |
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美國食品暨藥物管理局（FDA）22 日批准吉立亞醫藥公司的抗病毒藥物瑞德西韋用於治療武漢肺炎住院患者，使得瑞德西韋成為第一也是唯一一種獲准用於該疾病的藥物。
美「疫苗沙皇」：首款成功疫苗料 11 月底申請緊急使用許可 |
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MoneyDJ|發布日期
2020 年 10 月 12 日 11:00 |
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川普當局啟動「曲率極速行動」（Operation Warp Speed），以最快速度研發新冠肺炎疫苗，該計畫負責人 Moncef Slaoui 被外界稱為「疫苗沙皇」（vaccine czar），他估計第一款疫苗將在 11 月底向當局申請緊急使用許可，美國今年就會開始替高風險族群接種，而且疫苗保護效力可能高於預期。
梅奧診所研究員質疑 Apple Watch：某些功能將導致過度醫療 |
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作者
雷峰網|發布日期
2020 年 10 月 10 日 0:00 |
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從第一款 Apple Watch 開始，健康監測一直是蘋果公司主打的核心功能之一。 繼續閱讀..
太景流感新藥遞交美國臨床試驗許可申請 |
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作者
中央社|發布日期
2020 年 10 月 05 日 10:30 |
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新藥研發公司太景*-KY 公告，已於 10 月 1 日（美國東岸時間 9 月 30 日）正式向美國食品暨藥物管理局（FDA）遞交流感抗病毒新藥 TG-1000 臨床試驗的許可申請（IND）。 繼續閱讀..
輝瑞內部文件：新冠肺炎疫苗是否有效，試驗初期便可知 |
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MoneyDJ|發布日期
2020 年 09 月 18 日 15:15 |
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內部文件透露，輝瑞（Pfizer Inc.）相信，旗下跟德國藥廠 BioNTech SE 合作研發的新冠肺炎（武漢肺炎、COVID-19）候選疫苗，在臨床試驗初期就可證明疫苗能否發揮效用。 繼續閱讀..
