Tag Archives: FDA

FDA 調查使用減肥藥後,出現自殺念頭的通報案例

作者 |發布日期 2024 年 01 月 16 日 8:20 | 分類 醫療科技

能抑制食慾的減肥藥胰妥讚(Ozempic)及善纖達(Saxenda),已治療糖尿病數年,近年更因對減肥效果奇佳爆紅,就算昂貴也常缺貨。但使用者愈來愈多,疑似導致憂鬱症、自殺的通報案件也時有所聞。為了維護使用者安全,FDA 介入調查,評估是否需有其他管制措施。 繼續閱讀..

美國 FDA 與菸草業者大角力,禁止薄荷醇調味香菸戰役打了十餘年

作者 |發布日期 2023 年 09 月 08 日 8:20 | 分類 科技政策 , 農業科技

吸菸是各國政府棘手的公衛問題,美國也不例外。禁菸的困難,除了尼古丁成癮性,菸草業者還會添加香料,吸引更多年輕學生嘗試上癮。為了降低吸菸人口,美國食品暨藥物管理局(FDA)2009 年就宣布,禁售各種添加香料的香菸(調味菸)。但菸草業者強力遊說,使薄荷醇(Menthol)仍可持續添加。轉眼 14 年過去,FDA 終於再度宣示,今年全面禁止任何」香菸香料。 繼續閱讀..

又見 A 肝病毒,美國擴大召回墨西哥進口冷凍草莓

作者 |發布日期 2023 年 06 月 15 日 13:11 | 分類 醫療科技 , 食品科技

4 月底美式賣場好市多販售的冷凍 3 種綜合莓、冷凍藍莓接連驗出 A 肝病毒後,5 月中又驗出好市多另一批產地墨西哥的冷凍草莓也遭 A 肝病毒污染,且賣出上千包。這些進口冷凍食品問題也在美國持續延燒。現在美國食品和藥物管理局 (FDA) 認為去年至今美國九起 A 型肝炎病例都是由墨西哥進口有機冷凍草莓引起,廠商也擴大召回計畫。 繼續閱讀..

美國或通過首款非處方避孕藥

作者 |發布日期 2023 年 06 月 08 日 8:00 | 分類 醫療科技

美國食品藥物管理局(FDA)專家小組經兩天公開會議後,5 月建議 FDA 應將口服避孕藥變更為非處方用藥。美國醫學會、婦產科學會和家庭醫生學會等醫學機構也支持。FDA 若批准,美國購買避孕藥就不再需要出示醫師處方箋。
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「基因療法」能治癒嚴重血友病,歐盟正式核准

作者 |發布日期 2022 年 12 月 04 日 0:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技

血友病(Hemophilia)患者血液「凝血因子」(coagulation factor)不足,會出現莫名瘀青、流鼻血、關節出血,甚至顱內出血致命,病情嚴重者需每週施打 2~3 次凝血因子,生活品質深受影響非常不便。8 月歐盟核准新血友病「基因療法」(gene therapy),一次性治療就能維持數年效果,患者有機會免除反覆注射針劑之不便。 繼續閱讀..

脫髮症救星!美 FDA 批准治療藥物,病患驚訝「36 週頭髮再生」

作者 |發布日期 2022 年 06 月 14 日 16:15 | 分類 科技生活 , 醫療科技

脫髮症對於每個人的嚴重程度都不相同,有些人可能會完全失去體毛,包括睫毛、眉毛甚至是耳朵裡面的頭髮,直到前一陣子,都沒有讓脫髮症患者重新生長頭髮的治療方式。不過美國食品藥物管理局(FDA)週一(13 日)批准了禮來(Eli Lilly)生產的「Baricitinib」,為脫毛症患者帶來一線生機。 繼續閱讀..