加速臨床開發！康霈生技 CBL-514 新藥獲美國 FDA 孤兒藥認定

作者姚惠茹 | 發布日期 2024 年 03 月 04 日 12:59 | 分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

康霈生技今日宣布新藥 CBL-514 取得美國食品藥物管理局（FDA）授予治療竇根氏症（Dercum’s Disease）的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation，ODD），根據這項認定，康霈生技將可獲得美國 FDA 給予更多臨床開發協助，以及 7 年市場專賣保護期等多項優惠措施。