高端、聯亞新冠疫苗解盲在即！力拚 7 月中取得緊急授權

國產疫苗解盲在即！高端疫苗 8 日發布重大訊息公告，強調近期將完成資料彙整，並召開 IDMC 獨立資料監視委員會，以進行期間分析解盲作業，而聯亞生技二期臨床試驗預計 6 月中整理完試驗數據後，月底將會提出緊急使用授權申請（EUA），力拚 7 月中取得緊急授權。

高端疫苗：

高端疫苗表示，新冠疫苗二期臨床主試驗，已在 4 月 28 日完成所有受試者第二劑疫苗施打後，按藥證主管機關的技術性要求及臨床試驗設計，已在 5 月 28 日達到「所有受試者第二劑疫苗施打後一個月，以及中位數受試者追蹤二個月」的期間分析（Interim Analysis）條件。

高端疫苗指出，期間分析的安全性與免疫生成性評估數據，高端與臨床試驗中心皆在盲性狀態下，交由第三方單位（CRO，臨床試驗受託機構）進行資料清理，預期近期內完成資料彙整，並召開 IDMC 獨立資料監視委員會，以進行期間分析解盲作業，後續研發進度將依規定進行公告。

高端疫苗原先傳出將在 6 月 10 日解盲，專業人士分析，報告送到審議委員會後就會公布結果，而高端疫苗股價在連續 6 個交易日跌停之後，8 日開盤不久後就有買盤湧入來打開跌停，並急拉至漲停鎖死，最終收在 228 元，漲幅達 9.88%。

聯亞生技：

針對聯亞生技新冠疫苗開發進度，董事長王長怡表示，5 月 15 日所有受試者施打完第二針後，陸續開始抽血樣，預計 8 日將全數完成，並啟動抗體測試、中和性抗體效價分析等免疫指標，規劃 6 月中整理完試驗數據後，月底提出緊急使用授權申請（EUA）。

王長怡指出，聯亞新冠疫苗一期臨床試驗結果都有超過標準，對於二期的安全性、耐受性，受試者的免疫、抗體指標、中和性效價等數據都有信心，力拚 7 月中取得 EUA 後，可供應幾百萬劑疫苗，目標要在 8 月底前交貨 500 萬劑國產疫苗。

有關三期臨床試驗的疑慮，王長怡強調，台灣政府當初就有要求，國產疫苗要做完三期臨床才能拿到正式的藥證，而且與美國、歐盟要求都一樣，所以聯亞已與印度、巴西政府討論三期臨床試驗設計，並已通過印度政府審核，只要二期臨床試驗結果出爐，即可開始執行三期，預計收案 1.1 萬人。

（首圖來源：shutterstock）