Tag Archives: 國產疫苗

疫苗自製再升級！國光生技破傷風疫苗年底復產上市

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 10 月 24 日 16:53 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

國光生技今日宣布，已完成國光破傷風疫苗的藥證展延，並備妥台灣全年所需的破傷風疫苗數量，即使國際局勢動盪，國光生技仍可自主生產破傷風疫苗，預計最快 11 月供貨醫療院所，並預計 2025 年將現有的破傷風疫苗再升級為單支針劑，方便急診及臨床醫師使用。

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國光生旗下安特羅腸病毒疫苗獲藥證，首件本土研發

作者中央社|發布日期 2023 年 01 月 29 日 16:35 |

分類生物科技 , 醫療科技

國光生技與子公司安特羅生技今天宣布，國內首個本土自主研發生產的腸病毒 71 型疫苗（EnVAX-A71）獲衛福部食品藥物管理署（TFDA）審查通過取得藥證，今年第一季上市。繼續閱讀..

古巴領先全球開打 2 歲以上孩童，接種未獲 WHO 認可國產疫苗

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 09 月 07 日 11:53 |

分類會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

古巴 9 月 6 日展開新學期，為了重新開放關閉的學校，成為全球第一個為 2 歲以上孩童開打新冠疫苗的國家，但是採用的是未獲得世界衛生組織（WHO）認可的古巴國產疫苗，目標是在學校重新開放前讓所有兒童接種疫苗。

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北韓國產疫苗研發成功？金正恩大悅「為研究人員舉家遷至平壤」

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 08 月 30 日 10:31 |

分類國際觀察 , 會員專區 , 生物科技

新冠肺炎 Delta 變種病毒持續肆虐全球，各國政府積極展開疫苗研發與接種計畫，北韓去年 7 月宣布新冠候選疫苗進入人體臨床試驗後，現在傳出咸鏡北道清津市的兩名研究人員，展示新冠疫苗與治療藥物的研究成果後，獲得北韓當局高度評價，為兩名研究人員舉家搬遷至平壤。

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南韓 SK 生科疫苗展開三期，目標 2022 上半年正式推出

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 08 月 10 日 15:05 |

分類國際觀察 , 會員專區 , 生物科技

南韓國產疫苗有新進展，由 SK 集團旗下 SK 生物科學公司（SK Bioscience）研發的新冠肺炎（COVID-19）疫苗，第三期臨床試驗計畫 10 日獲得韓國食品醫藥品安全處許可，目標在明年上半年正式推出。

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為什麼國產疫苗可以提前量產？陳時中用一張圖說明原因

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 08 月 02 日 15:59 |

分類會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

食藥署今（2）日宣布核發高端疫苗封緘證明書，外界質疑為什麼高端疫苗拿到緊急使用授權（EUA）之前就已送檢驗，中央流行疫情指揮中心指揮陳時中用一張圖說明，為了因應公共衛生緊急事件，所以在國產疫苗預採購就要求廠商量產，但必須通過封緘檢驗的三大條件才能提供施打。

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支持國產疫苗！蔡英文登記高端疫苗、賴清德選擇聯亞疫苗

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 07 月 28 日 9:53 |

分類會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

中央流行疫情指揮中心 27 日宣布，「高端疫苗」開放意願登記，總統蔡英文今（28）日稍早在臉書發文表示，已完成疫苗意願登記，並選擇接種國產高端疫苗，至於副總統賴清德，總統府發言人張惇涵表示，一旦聯亞通過緊急授權申請（EUA），副總統賴清德傾向優先施打。

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國產疫苗 7 月開打有變？食藥署：高端 EUA 審查須補件

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 06 月 28 日 12:09 |

分類會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

高端新冠疫苗 6 月 15 日向食藥署提出緊急使用授權（EUA）申請，食藥署署長吳秀梅 28 日表示，由於高端疫苗仍有技術性文件的資料須補齊，預計 EUA 審查期程將會往延到 7 月底，而原本預計 7 月中開打國產疫苗的計畫也將生變。

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高端疫苗三期試驗資金壓力大，三大挑戰在後頭

作者財訊|發布日期 2021 年 06 月 28 日 8:30 |

分類科技政策 , 醫療科技

高端的新冠肺炎疫苗已申請台灣的緊急授權，核准與否的決定權在衛福部食藥署；然而，台灣緊急授權的結果，不能與日後的正式核准混為一談。高端在新聞稿也明確指出，會盡快向歐盟 EMA（歐洲藥品管理局）及其他藥證主管機關諮詢及申請第 3 期臨床試驗，「以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標」。這才是真正考驗的開始。繼續閱讀..