近年來,我們常常在媒體上聽到各國生育率下降、少子化等問題。除了育兒大不易外,和男性的精蟲數量與品質也有關係。根據一份最新的研究,西方國家的男性精蟲數量持續下滑,如果再繼續這樣的下滑速率,帶領研究的萊文博士說,有可能接下來要迎接的就是人類的滅亡。
男性精子數下滑,人類末日來臨 |
| 作者 地球圖輯隊|發布日期 2017 年 07 月 30 日 0:00 | 分類 生態保育 , 生物科技 , 醫療科技 |
Mallinckrodt 人類皮膚替代物 StrataGraft 獲 RMAT 認定,加速上市時程 |
| 作者 TrendForce 集邦科技|發布日期 2017 年 07 月 25 日 7:16 | 分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技 | edit |
英國製藥公司 Mallinckrodt plc 致力於為病情嚴重的患者開發先進的再生醫學療法,其研發的再生皮膚組織 StrataGraft,於 7 月 18 日獲美國 FDA 授予再生醫學先進療法認定(Regenerative Medicine Advanced Therapy,RMAT),是首批被 RMAT 認定的產品之一,該資格提供優先審查和或加速批准的可能性。 繼續閱讀..
日本一滴血驗逾 10 種癌症,最快 3 年問世 |
| 作者 中央社|發布日期 2017 年 07 月 24 日 15:00 | 分類 醫療科技 | edit |
日本開發出只用一滴血就能驗出多達 13 種癌症的方法,8 月開始進行臨床研究,預計最快 3 年內可在日本申請實際運用。如果屆時順利導入健康檢查,可望減少癌症死亡率。 繼續閱讀..
從 ABP215 來看美國 FDA 對生物相似藥的審查思維 |
| 作者 TrendForce 集邦科技|發布日期 2017 年 07 月 24 日 8:12 | 分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技 | edit |
ABP215是 Amgen 與 Allergan 合作以 Avastin(bevacizumab)為對照藥品所開發的生物相似藥。Amgen 於 2016 年 11 月向美國 FDA 提出藥證申請,美國 FDA 腫瘤藥物諮詢委員會(oncologic drugs advisory committee,ODAC)於 2017 年 7 月 13 日開會,成員一致投票贊成批准 ABP215 藥證申請,ABP215 有望成為美國第一款 Avastin 的生物相似藥。 繼續閱讀..
美國 FDA 建構有利法規,數位醫療產品發展路徑漸趨明朗 |
| 作者 TrendForce 集邦科技|發布日期 2017 年 07 月 19 日 7:28 | 分類 技術分析 , 會員專區 , 醫療科技 | edit |
隨著全球對於數位醫療需求的增加,以及相關法規進展趨向明朗化,2017 年 6 月美國 FDA 新任局長 Scott Gottlieb 宣告,將創造更有利的環境及法規,來協助數位醫療及低風險數位醫療器材,能盡快投入市場之中,而這無疑是將原本渾沌不明的數位醫療應用市場,理出一條清晰的發展路徑。 繼續閱讀..
