Tag Archives: 聯亞生技

聯亞新冠疫苗取得外銷許可!UB-612 所有權再掀爭議

作者 |發布日期 2024 年 01 月 15 日 18:04 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

聯亞生技宣布新冠疫苗 UB-612 通過國際及 WHO 認可的三期臨床試驗後,正式獲衛福部核准外銷藥品許可證,但美商聯合生物醫學公司(UBI)法務長艾瑞克今日在官網指出,聯亞生技沒有 UB-612 疫苗的產品權利,隨後再次遭到聯亞生技否認為不實消息。

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聯亞生技創辧人王長怡驚傳退票!是否影響董事資格引發各界關注

作者 |發布日期 2023 年 12 月 29 日 15:17 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

聯亞生技創辦人王長怡與女兒胡世一經營權爭奪戰延燒,現在又驚傳王長怡及個人投資公司遭退票紀錄,根據台灣票據交換所票信查詢服務,截至今年 12 月 8 日,王長怡及個人投資公司,共有五筆退票記錄,退票理由都是「存款不足」。對此聯亞生技表示,王長怡遭人詐騙,已提出告訴。

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聯亞新冠疫苗即將上市之際!王長怡母女經營權之爭再起

作者 |發布日期 2023 年 12 月 13 日 18:31 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

聯亞生技開發新冠疫苗 UB-612 接受英國藥物及保健產品管理局(MHRA)查廠,後續若取得上市許可,有望打入英國市場,但聯亞生技創辦人王長怡與女兒胡世一經營權之爭再度浮上檯面,據悉王長怡日前現身聯亞藥廠區阻止 GMP 查廠。對此,王長怡發表聲明強調與事實不符。

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聯亞新冠疫苗重送衛福部查驗登記!完成 MHRA 查廠有望打入英國

作者 |發布日期 2023 年 11 月 27 日 11:27 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

聯亞生技今日宣布開發的新冠疫苗 UB-612 國際臨床三期試驗數據達標,經過兩年半前未通過衛福部緊急授權許可(EUA)後,今年 11 月 20 日完成英國藥物及保健產品管理局(MHRA)就 UB-612 新冠疫苗生產設施的 GMP 查廠,預計再向台灣衛福部提出新藥查驗登記(BLA)申請。

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聯亞新冠疫苗三期臨床數據達標!最快明年上半年取得臨時藥證

作者 |發布日期 2022 年 12 月 04 日 12:18 | 分類 生物科技 , 醫療科技

聯亞生技宣布,旗下新冠疫苗 UB-612 做為異源疫苗加強劑的國際臨床三期關鍵數據達標,預計完成與英國藥品和保健品監管機構(MHRA)和澳大利亞治療用品管理局(TGA)的滾動式提交審查,可望在 2023 年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證。

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聯亞阿茲海默症治療型疫苗!獲美國 FDA 快速審查認定

作者 |發布日期 2022 年 05 月 05 日 9:58 | 分類 生物科技 , 醫療科技

由聯亞集團切割在 Nasdaq 上市的聯營公司 Vaxxinity,研發的阿茲海默症治療型疫苗(UB-311)獲美國食品藥物管理局(FDA)快速審查認定(Fast Track Designation),而所謂的快速審查就是促進開發和加快治療嚴重或危及生命疾病的新藥審查,以解決未滿足的醫療需求。  繼續閱讀..

聯亞新冠疫苗三期試驗!獲 CEPI 贊助 925 萬美元

作者 |發布日期 2022 年 04 月 11 日 17:16 | 分類 生物科技 , 醫療科技

聯亞生技今日宣布,開發的新冠疫苗 UB-612 透過子公司 Vaxxinity 獲得流行病預防創新聯盟 (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)贊助 925 萬美元,執行多國多中心臨床三期試驗,未來有機會納入候選疫苗庫名單中,預計今年下半年進行數據分析。

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聯亞疫苗未過 EUA!董座王長怡批:審查過時又片面

作者 |發布日期 2021 年 08 月 23 日 10:47 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

聯亞 UB-612 疫苗中和抗體效價低於 AZ 疫苗的抗體效價,未通過緊急使用授權(EUA),聯亞生技董事長王長怡 22 日召開感恩記者會,對於食藥署的審查結果深感遺憾,強調以武漢株病毒做為審核標準是「過時」的方式,而僅評估 AZ 疫苗產生對抗新冠病毒原型株中和抗體力價太片面。

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聯亞疫苗 EUA 沒過,中和抗體未達基準

作者 |發布日期 2021 年 08 月 16 日 14:33 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中 16 日宣布,由聯亞生技研發的第二支國產新冠疫苗緊急授權申請(EUA)未通過,主要是中和抗體數據和國人接種的 AZ 疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署 5 月 28 日專家會議所訂定的兩項國產疫苗 EUA 療效評估基準。

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