Tag Archives: 聯亞生技

聯亞阿茲海默症治療型疫苗!獲美國 FDA 快速審查認定

作者 |發布日期 2022 年 05 月 05 日 9:58 | 分類 生物科技 , 醫療科技

由聯亞集團切割在 Nasdaq 上市的聯營公司 Vaxxinity,研發的阿茲海默症治療型疫苗(UB-311)獲美國食品藥物管理局(FDA)快速審查認定(Fast Track Designation),而所謂的快速審查就是促進開發和加快治療嚴重或危及生命疾病的新藥審查,以解決未滿足的醫療需求。  繼續閱讀..

聯亞新冠疫苗三期試驗!獲 CEPI 贊助 925 萬美元

作者 |發布日期 2022 年 04 月 11 日 17:16 | 分類 生物科技 , 醫療科技

聯亞生技今日宣布,開發的新冠疫苗 UB-612 透過子公司 Vaxxinity 獲得流行病預防創新聯盟 (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)贊助 925 萬美元,執行多國多中心臨床三期試驗,未來有機會納入候選疫苗庫名單中,預計今年下半年進行數據分析。

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聯亞疫苗未過 EUA!董座王長怡批:審查過時又片面

作者 |發布日期 2021 年 08 月 23 日 10:47 | 分類 生物科技 , 醫療科技

聯亞 UB-612 疫苗中和抗體效價低於 AZ 疫苗的抗體效價,未通過緊急使用授權(EUA),聯亞生技董事長王長怡 22 日召開感恩記者會,對於食藥署的審查結果深感遺憾,強調以武漢株病毒做為審核標準是「過時」的方式,而僅評估 AZ 疫苗產生對抗新冠病毒原型株中和抗體力價太片面。

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聯亞疫苗 EUA 沒過,中和抗體未達基準

作者 |發布日期 2021 年 08 月 16 日 14:33 | 分類 生物科技 , 醫療科技

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中 16 日宣布,由聯亞生技研發的第二支國產新冠疫苗緊急授權申請(EUA)未通過,主要是中和抗體數據和國人接種的 AZ 疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署 5 月 28 日專家會議所訂定的兩項國產疫苗 EUA 療效評估基準。

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70 歲王長怡人脈、金脈驚人號召力!興櫃聯亞藥股價 30 元衝 220 元,解讀投資人沒看清的真相

作者 |發布日期 2021 年 07 月 05 日 8:30 | 分類 公司治理 , 證券 , 財經

6 月 27 日傍晚,對台灣防疫來說是至關重大時刻。繼高端疫苗後,另一支國產疫苗聯亞生技舉行 COVID-19 疫苗(UB-612)二期臨床試驗期中分析報告記者會,攸關台灣政府預採購 500 萬劑新冠疫苗的結果。 繼續閱讀..

國產疫苗趕進度,聯亞生技徵求 12~18 歲疫苗受試者

作者 |發布日期 2021 年 07 月 03 日 15:10 | 分類 生物科技 , 醫療科技

日前國產疫苗聯亞生技宣布解盲成功,也準備向食藥署申請緊急授權文件(EUA)文件審核,中研院生醫所兼任研究員何美鄉 3 日在 Facebook 表示,聯亞藥將徵收 12~18 歲的青少年受試者,希望藉由人體臨床試驗,評估疫苗之免疫原性、安全性與耐受性。

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聯亞新冠疫苗可抗 Delta 變異株,月底將申請緊急授權使用

作者 |發布日期 2021 年 06 月 27 日 19:12 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

聯亞生技 UB-612 新冠疫苗二期試驗今 (27) 日公布期中分析報告,其疫苗安全性與耐受性良好,血清陽轉率高達 95.65%,中和抗體效價 102.3,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應,並宣稱可對抗 Delta 變異株,預計月底提交緊急使用權 (EUA),後續將在印度進行第三期試驗。

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