Tag Archives: 高端疫苗

富邦基因免疫生技成分股調整！納入高端疫苗、國光生技

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 12 月 20 日 14:44 |

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生技類股在經過修正後，S&P 生技 ETF「XBI ETF」的現貨出現強勁的買盤，在外流通單位數自 10 月 5 日以來成長 7.5%，顯示投資人對於生技產業整體估值過高的隱憂有逐步下降，中長期投資信心也逐步回溫。

高端巴拉圭三期臨床打完兩劑！兩週內將採血分析免疫原性

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 12 月 06 日 18:12 |

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高端疫苗今日宣布，新冠疫苗巴拉圭臨床三期試驗，已經如期在當地時間 12 月 4 日完成所有受試者第二劑疫苗施打，根據臨床試驗計畫書規劃，預計將在第二劑施打後 14 天，採集血液樣本進行免疫原性分析。

高端疫苗不排除納入第三劑！百貨、賣場僅供單一廠牌疫苗

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 12 月 03 日 15:42 |

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新冠疫苗第三劑開打，全台首日接種 63 劑，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，高端疫苗獲得國際認證的機會高，是否會納入第三劑選項要看混打試驗結果，任何可能性都要去掌握，至於設置百貨、賣場是希望透過多元管道讓民眾接種疫苗，但目前僅規劃提供單一廠牌疫苗。

國際組織 CEPI 出資 230 萬美元！補助高端展開第三劑混打試驗

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 12 月 02 日 17:16 |

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流行病預防創新聯盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations ，CEPI）今日公告，攜手高端疫苗共同出資執行一項疫苗混打（heterologous）及追加免疫的臨床試驗，也就是「Mix and Match」第三劑混打試驗，由不同新冠疫苗平台，搭配組合高端新冠疫苗第三劑，並由 CEPI 提供 230 萬美元的資金，其餘臨床試驗費用則由高端疫苗負擔。

高端因應變異株「Omicron」，以 WHO 團結試驗評估保護力

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 11 月 29 日 18:41 |

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新冠變異株「Omicron」來勢洶洶，高端疫苗今日宣布，已著手展開因應方案，像是建構偽病毒評估疫苗中和抗體效價，並評估加打第三劑免疫生成性與混打情形，更透過 WHO 團結試驗評估疫苗對變異株的保護力數據，同時建立疫苗抗原，以利對 Omicron 株抗原的量產做準備。

高端疫苗獲澳洲 TGA 批准！可送件申請緊急使用授權

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 11 月 22 日 14:34 |

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澳洲藥物管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）今日公告，綜合考量疫苗資料文件和新冠疫情嚴重性後，決定授予高端新冠疫苗「審查資格認定」（provisional determination），為申請澳洲疫苗緊急使用許可的關鍵步驟，而高端疫苗發出聲明強調將盡快提出申請。

高端疫苗認證國家改 4 國，移除以色列、阿根廷

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 11 月 14 日 9:43 |

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中央流行疫情指揮中心宣布，高端新冠疫苗認證國家，從原本的紐西蘭、帛琉、印尼、阿根廷、色列、貝里斯等六國，移除以色列及阿根廷，更正為接種高端疫苗可入境或入境免隔離國家有紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯等四國，其中貝里斯實施日期待確定。

打高端想出國解套！指揮中心開放三大疫苗混打兩劑

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 11 月 12 日 15:56 |

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中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日宣布，因應民眾出國需求，經傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家會議討論，已接種一劑或兩劑高端疫苗的民眾，間隔 28 天即可依國外要求，混打兩劑 AZ、BNT 或莫德納疫苗。

高端疫苗參與世衛團結試驗三期，已完成三國 4,000 位受試者收納

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 11 月 11 日 16:58 |

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高端疫苗今日指出，今年 10 月 26 日獲選為世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗，WHO 在哥倫比亞、馬利及菲律賓展開團結試驗疫苗收案，截至目前已在三個國家，超過 40 個試驗中心完成 4,000 位受試者收納。

高端第三劑可抗變異株！數據登美國 CID 醫學期刊

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 11 月 08 日 9:47 |

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高端新冠疫苗對抗變異株的中和抗體效價評估探討，可藉由高劑量或第三劑疫苗施打後，誘導更高的免疫反應，以對抗 Beta 這種高突變變異株，已由知名醫學期刊《臨床感染疾病》（Clinical Infectious Diseases，CID）完成審查後，並在 11 月 5 日公開發表。

高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗，完成 1,030 位受試者第一劑施打

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 11 月 04 日 16:27 |

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高端疫苗今日宣布，完成巴拉圭臨床三期試驗 1,030 位受試者第一劑疫苗施打，而巴拉圭法規單位 DINAVISA 根據台灣的 3,000 人以上擴大二期試驗數據，認為疫苗安全性資料已滿足法規要求，所以要求巴拉圭三期免疫橋接試驗的總收案數僅須 1,000 人規模。

長庚首開新冠疫苗第三劑混打試驗！收案高端、BNT、莫德納 400 人

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 11 月 04 日 11:58 |

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全台第一劑疫苗涵蓋率突破七成，為了解國人新冠疫苗混打保護力，長庚醫院今日宣布第三劑混打計劃，通過衛福部食藥署核准，近期將正式展開臨床試驗，目標分為高端、BNT、莫德納及半量莫德納四組，收案 400 名接種過兩劑 AZ 的有高接觸風險的第一線醫護人員及航空機組人員。

高端攜手 Vaxess 開發「新冠貼片疫苗」，目標一年內進人體臨床

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 11 月 01 日 16:59 |

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高端疫苗今日宣布，2020 年與美國 Vaxess Technologies 開發全新的「新冠肺炎貼片疫苗」，以提供更容易儲存、使用的新世代新冠疫苗，已在動物模型上呈現良好的安全性及免疫生成性，Vaxess 目標最快在 2022 年將進行人體臨床試驗。

世衛啟動「團體試驗疫苗」計畫！高端入列候選名單展開全球三期

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 10 月 26 日 22:42 |

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世界衛生組織（WHO）今日宣布與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部，共同啟動「團體試驗疫苗」（Solidarity Trial Vaccines）計畫，台灣高端疫苗和美國 Inovio Pharmaceuticals 新冠疫苗入列候選疫苗名單，展開全球第三期臨床試驗。

高端庫存 223 萬打不完為「口誤」，莊人祥：正爭取納美國入境名單

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 10 月 26 日 14:53 |

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中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中 25 日提到目前高端庫存 223 萬劑，若使用量不夠將不再增購，發言人莊人祥今日表示，高端剩餘 86.4 萬劑，庫存 223 萬劑打不完是陳時中口誤，至於美國宣布入境新規，並未納入高端疫苗，強調正持續與美方溝通，爭取納美國入境名單。