Tag Archives: EUA

巴拉圭預購 100 萬劑疫苗，聯亞：陸續有些國家在談

作者中央社|發布日期 2021 年 06 月 22 日 16:30 |

分類醫療科技

與聯亞生技密切合作研發新一代疫苗的美國公司 Vaxxinity 宣布，巴拉圭政府購買 100 萬劑 2019 新型冠狀病毒（COVID-19）疫苗 UB-612。聯亞生技表示，一直都有些國家陸續在談，巴拉圭是第一個確認。

高端疫苗成功解盲，但保護力夠嗎？一文看懂國產疫苗面臨哪些挑戰

作者今周刊|發布日期 2021 年 06 月 19 日 9:00 |

分類生物科技 , 醫療科技

高端疫苗成功解盲新冠疫苗臨床二期數據，且力拚通過 EUA，然而數據解讀、未來EUA的審查方式卻引發論戰，究竟國產疫苗效力有哪些關注重點？繼續閱讀..

高端新冠疫苗正式送交 EUA 申請！再與東洋簽署委託代工合約

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 06 月 15 日 19:42 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

高端疫苗今 (15) 日公告，正式向衛福部食藥署申請緊急使用授權 (EUA)，同時以取得國際認證為目標，將申請執行第三期臨床試驗，並與東洋完成疫苗充填的委託代工合約，待疫苗取得 EUA 後，東洋即可開始生產出貨。

傳菲願打台灣 EUA 國產疫苗，高端：持續和東南亞談

作者中央社|發布日期 2021 年 06 月 15 日 13:30 |

分類生物科技 , 醫療科技

高端疫苗 COVID-19 疫苗布局海外市場，傳出菲律賓有意採認台灣 EUA，讓國產疫苗銷往東南亞出現曙光。高端疫苗證實，一直陸續在與東南亞一些國家談。繼續閱讀..

疫苗選前難現身？華郵：FDA 緊急授權規定恐趨嚴

作者 MoneyDJ|發布日期 2020 年 09 月 23 日 14:15 |

分類生物科技 , 科技政策 , 醫療科技

美國總統大選將在 11 月 3 日舉行，不少人期待新冠肺炎（COVID-19）疫苗能在選前出爐。不過市場謠傳，美國食品藥品監督管理局（FDA）對新冠肺炎疫苗的「緊急使用授權」（emergency use authorization，EUA）規定恐將轉趨嚴格，大幅降低疫苗趕在選前問世的機率。繼續閱讀..