Tag Archives: 學名藥

股息貴族嬌生財報優,訴訟案拖累股價跌逾 1%

作者 |發布日期 2019 年 07 月 17 日 10:30 |
分類 財報 , 財經 , 醫療科技

美國醫療保健龍頭嬌生公司(Johnson & Johnson)於 7 月 16 日美股盤前公布 2019 年第二季財報。雖然第二季淨利大幅飆升 42%,但由於嬌生仍身陷數項訴訟案,高昂的訴訟費用恐拖累獲利表現,加上嬌生警告,仿製藥競爭可能影響其第三季業績,嬌生當天股價下跌逾 1%。

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FDA 局長突請辭,學名藥、創新療法前景憂

作者 |發布日期 2019 年 03 月 06 日 14:05 |
分類 人力資源 , 生物科技

美國食品藥物管理局(FDA)局長 Scott Gottlieb 不敵電子煙業者施壓,週二(3 月 5 日)突然宣布將在 4 月辭去職務。Gottlieb 致力於加快學名藥及生物相似性藥品(Biosimilars)的審核,還改善了 FDA 評量創新療法(例如基因治療)的處理程序,深獲生技及製藥廠商讚揚。美國生技類股在市場稍早傳出 Gottlieb 打算離職後,週二盤中應聲翻黑。 繼續閱讀..

美國川普政府的抑制藥價新政策,藥價將成為貿易談判新重點

作者 |發布日期 2018 年 06 月 07 日 8:15 |
分類 生物科技 , 醫療科技

美國川普總統於 2018 年 5 月 11 日發表其藥價政策的演說。此外,美國衛生及公共服務部(Department of Health and Human Services)亦發布「American Patients First」的藥價政策文件。藥價議題一直是製藥產業的敏感神經,在過往美國的政治人物對高昂藥價的抨擊有成為政策或法律的可能性時,往往讓藥廠股市一片慘澹,然而本次演說與政策一發布,對藥價管制的力度不如預期,利空出盡,當日美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index,NBI)上漲 2.68%,收在 3,351.35 點。 繼續閱讀..

歐盟擬推專利延長豁免權,提升學名藥和生物相似藥出口

作者 |發布日期 2018 年 06 月 05 日 7:45 |
分類 生物科技 , 醫療科技

歐盟委員會(European Commission)於 5 月 28 日發布一項修改專利延長制度的新草案,歐盟的公司將擁有在原廠藥物專利延長保護期內生產學名藥(generic drug)或生物相似藥(biosimilar)及出口銷售的豁免權,期望 2019 年底通過執行。歐盟委員會預計能減少歐洲學名藥和生物相似藥廠商出走,也創造出 2 萬多個工作機會,以及藥物出口銷售額可望每年增長至少 10 億歐元。 繼續閱讀..

專利連結的緣起,讓利原研藥廠的產物

作者 |發布日期 2018 年 02 月 06 日 8:15 |
分類 生物科技 , 醫療科技

專利連結的制度起源於 1984 年美國的 Hatch-Waxman Act(以下簡稱 HWA))這一部法案。當時的美國藥品市場係為被原研藥(常又稱為原廠藥品)所壟斷,原研藥的銷量占比在當時高達 86%(註 1),換言之當時普遍缺乏一般大眾的經濟能力可負擔的藥品供治療所需。 繼續閱讀..