仁新 Belite 獲國際基金挹注!加速推進黃斑部病變臨床試驗

作者 | 發布日期 2023 年 05 月 31 日 10:41 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 line share follow us in feedly line share
仁新 Belite 獲國際基金挹注!加速推進黃斑部病變臨床試驗


仁新醫藥今日代子公司 Belite 公告,已獲得數家國際大型基金挹注資金,完成 3,000 萬美元的增資,作為加速推進 LBS-008 針對視網膜地圖性萎縮(GA,屬於晚期老年性乾性黃斑部病變)臨床試驗的資金,可望成為全球首款治療 GA 及中期乾性黃斑部病變的口服藥物,搶攻全球未被滿足的龐大醫療市場。 

仁新表示,美國為全球最大藥物市場,Belite 自 2022 年在美國 Nasdaq 掛牌上市後,各方面表現優異,獲得許多國際大藥廠、大型投資機構與基金的青睞,這次增資更成功引入數家規模超過 70 億美元的國際知名基金,其中包括一間規模超過 270 億美元的國際知名基金,進一步與國際資金接軌及提升其國際知名度,可望加速推進 GA 臨床三期試驗。

Belite 開發中的 LBS-008 取得美國哥倫比亞大學的全球專屬授權,為治療乾性 AMD 與斯特格病變口服新藥,美國國家衛生院(NIH)指出,老年黃斑部病變造成數以百萬的美國人失明,其中乾性 AMD 占比達九成,而且全球有高達 1.9 億人罹患乾性 AMD, 造成全球每年 2,550 億美元的醫療支出,迄今無治療口服藥物,存在未被滿足的龐大醫療需求。

LBS-008 自 2011 年獲選納入 NIH 旗下「神經治療藍圖計畫」,至今仍是該計畫當前藥物開發項目中唯一獲選用在治療乾性 AMD 的候選藥物,NIH 公開認可, LBS-008 治療斯特格病變新藥一旦獲得批准,將有助加速 LBS-008 治療乾性 AMD 的臨床試驗進程。

目前 LBS-008 正同時開展兩項臨床三期試驗,針對斯特格病變青少年病患的全球三期臨床試驗正積極收案,預計今年下半年收案完成,目標 2024 年中進行期中分析,若數據正面,將有機會提早搶攻藥證,針對 GA 臨床三期試驗則將在今年年中開始招募病患,搶攻全球首款治療乾性 AMD 的口服藥物的龐大市場,未來不排除與國際藥廠授權合作,以加快新藥開發或商業化腳步。

(首圖來源:科技新報)

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