Category Archives: 醫療科技

國產疫苗 7 月開打有變?食藥署:高端 EUA 審查須補件

作者 |發布日期 2021 年 06 月 28 日 12:09 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

高端新冠疫苗 6 月 15 日向食藥署提出緊急使用授權(EUA)申請,食藥署署長吳秀梅 28 日表示,由於高端疫苗仍有技術性文件的資料須補齊,預計 EUA 審查期程將會往延到 7 月底,而原本預計 7 月中開打國產疫苗的計畫也將生變。

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高端疫苗三期試驗資金壓力大,三大挑戰在後頭

作者 |發布日期 2021 年 06 月 28 日 8:30 | 分類 科技政策 , 醫療科技

高端的新冠肺炎疫苗已申請台灣的緊急授權,核准與否的決定權在衛福部食藥署;然而,台灣緊急授權的結果,不能與日後的正式核准混為一談。高端在新聞稿也明確指出,會盡快向歐盟 EMA(歐洲藥品管理局)及其他藥證主管機關諮詢及申請第 3 期臨床試驗,「以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標」。這才是真正考驗的開始。 繼續閱讀..

聯亞新冠疫苗可抗 Delta 變異株,月底將申請緊急授權使用

作者 |發布日期 2021 年 06 月 27 日 19:12 | 分類 公司治理 , 會員專區 , 生物科技

聯亞生技 UB-612 新冠疫苗二期試驗今 (27) 日公布期中分析報告,其疫苗安全性與耐受性良好,血清陽轉率高達 95.65%,中和抗體效價 102.3,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應,並宣稱可對抗 Delta 變異株,預計月底提交緊急使用權 (EUA),後續將在印度進行第三期試驗。

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接種疫苗後,就能要求員工回辦公室上班?恐怕沒想像簡單

作者 |發布日期 2021 年 06 月 27 日 12:00 | 分類 人力資源 , 職場 , 醫療科技

台灣疫情警戒是否能隨每日確診數下降而「降級」?指揮中心 23 日宣布解答:第三級警戒延長至 7 月 12 日,還未到可以鬆懈的時刻。對照國外已受疫情衝擊一年有餘的城市,現在得以復甦了嗎?企業能讓員工返回辦公室了嗎? 繼續閱讀..

古老的疫苗「卡介苗」,能否助人類對抗新冠肺炎?

作者 |發布日期 2021 年 06 月 27 日 0:00 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

新冠肺炎肆虐全球一年多,國外一些科學家發現部分新冠病毒感染及死亡率低的國家,恰巧是卡介苗接種較普及的國家,相反地,一些未強制施打卡介苗的國家人民感染率和死亡率則較高。這款古老疫苗是否具預防新冠肺炎的效用? 繼續閱讀..

日本人為何不想打疫苗?疫苗夠 1.8 億人口接種,施打率卻只有 17.74%

作者 |發布日期 2021 年 06 月 26 日 11:00 | 分類 國際觀察 , 醫療科技

6 月初日本贈台 124 萬劑 AZ 疫苗,近期也傳出日方有意願再給台灣第二批疫苗(編按:日本已決定再捐 100 萬劑給台灣)。全球疫苗荒之際,日本為台帶來及時雨,但奇特的是,日本即使擁有充足疫苗,卻也面臨「另類」疫苗危機:接種率和施打意願低落。 繼續閱讀..