ASCO 2017：為精準醫療時代揭開新的里程碑 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 06 月 27 日 9:28 |
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2017 年堪稱精準醫療大幅進展的一年，5 月底 Keytruda 獲得 FDA 許可用於表現出 microsatellite instability-high（MSI-H）和 mismatch repair deficient（dMMR）的固體腫瘤，為首款以基因表現而不以癌症發生部位做為適應症的藥物，正是精準醫療的實際體現。在 6 月份的美國腫瘤醫學會（ASCO 2017），不僅有多款以特定基因突變來篩選目標族群的標靶藥物臨床試驗成果發表，而過去不斷深耕精準醫療領域的 Foundation Medicine Inc.（以下簡稱 FMI）更是發表多篇以其基因檢測平台的癌症臨床研究成果。 繼續閱讀..
PAREXEL 開發可獲取試驗資料的穿戴裝置，引領臨床試驗變革 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 06 月 26 日 7:00 |
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穿戴裝置漸趨流行，加上先進技術的不斷發展，使得各項設備間的連接也更為緊密，不僅是監測生理裝置、遠距照護，將此技術延伸應用於臨床試驗管理的潛力也漸受關注。 繼續閱讀..
中國全國藥品交易會多項醫改政策，推動中國藥品產業轉型與市場變革 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 06 月 08 日 10:13 |
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中國全國藥品交易會（PharmChina）（簡稱藥交會）是中國最大的藥品商展，今年春季，第三度和 CMEF（醫博會）、API China（原料藥）聯合展出舉辦 tHIS 健康產業領袖峰會，地點為於上海虹橋的國家會展中心。 繼續閱讀..
類風濕性關節炎新藥 JAK 抑制劑 baricitinib 的美國藥證遭逢挫折，Incyte 股價重挫逾 11% |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 04 月 26 日 7:30 |
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Olumiant（Baricitinib）係為一款J AK1 / JAK2 抑制劑，最早由 Incyte 開發，並於 2009 年 12 月將全球開發與市場的權利授權給 Eli Lilly（保有美國市場共同行銷的權利），目標為開發用於發炎與自體免疫相關疾病，第一適應症鎖定中度到重度（moderately-to-severely）類風溼性關節炎（rheumatoid arthritis）。
新版醫療器材品質管理系統，對醫材廠商將帶來新挑戰 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 03 月 31 日 7:09 |
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ISO 13485 全名「ISO 13485 醫療器材品質管理系統標準」（ISO 13485 Medical devices Quality management systems standards），是一套由 ISO 9001 延伸出來，專門為管理醫療器材所制定的品質管理系統標準，目前最新版本是 2016 年 2 月發表的 ISO 13485:2016，之前的版本則是 ISO 13485:2003。本次改版會給醫材廠商 3 年緩衝適應期，醫材廠商必須在 2019 年 2 月前完成新版 ISO 13485 認證，2019 年 3 月後舊版 ISO 13485:2003 的認證將全面失效。 繼續閱讀..
飛利浦開發 AR 技術，應用於人體脊椎手術 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 03 月 24 日 8:30 |
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擴增實境（Augmented Reality，AR）技術伴隨手機遊戲《精靈寶可夢》爆紅而被大家所熟知，在醫療手術的應用正積極開發中。知名廠商飛利浦（Philips）近日宣布成功開發出第一個結合 AR 技術的醫療影像處理系統，並已成功應用這個系統為病患進行脊椎手術。 繼續閱讀..
全球唯一阿茲海默症治療性醫材 neuroAD，臨床試驗結果亮眼 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 01 月 23 日 8:00 |
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隨著全球失智症（Dementia）病患人數逐年攀升以及治療時間相當緩慢，因而造成社會醫療成本持續飆高，失智症亦被視為全球重大未滿足醫療需求之一。根據國際失智症協會（Alzheimer’s Disease International，ADI）所發布的 2015 年全球失智症報告，2015 年全球失智症發生率為 990 萬人，平均每 3 秒就有一人罹患失智症。2015 年全球失智症總人數為 4,680 萬人，預估 2030 年總人數將高達 7,470 萬人。在醫療支出方面，2015 年花費在失智症的醫療照護成本為 8,180 億美元，預估 2030 年將突破 2 兆美元。 繼續閱讀..
現代牙科集團透過購併活動積極拓展事業版圖 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 01 月 16 日 8:41 |
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現代牙科集團（Modern Dental Group）近幾年積極購併，活動持續延燒到 2017 年，最新的購併對象為一間丹麥假牙產業佔有領導地位的牙技所（或稱義齒加工廠） Schmidt Dentalkeramik APS，交易價值約 85 萬歐元，並已於 2017 年 1 月 1 日完成支付，此次收購案將持續鞏固該集團在歐洲假牙市場的地位，並進一步拓展歐洲現有的行銷通路。為確保整合過程順利，Schmidt Dentalkeramik 的管理層將會繼續留任。
睽違 10 年 B 型肝炎治療新選擇──新藥 Vemlidy |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2016 年 12 月 28 日 7:45 |
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根據 WHO 估計，全球 B 型肝炎病毒（Hepatitis B virus，HBV）慢性感染盛行人口約 2 億 4 千萬人，每年超過 78 萬名患者因 HBV 慢性感染所引起的肝硬化和肝細胞癌而死亡，為全球重大未滿足醫療需求之一，然而近十年來未有 B 型肝炎新藥上市，新藥 Vemlidy 的核准可說是給予 B 型肝炎病患新的治療選擇。 繼續閱讀..
醫材廠商 Medtronic 與智慧穿戴裝置廠商 Fitbit 推出監測 App，鎖定糖尿病市場 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2016 年 12 月 23 日 8:30 |
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醫材大廠美敦力（Medtronic）近期宣布與智慧穿戴裝置大廠 Fitbit 合作，針對糖尿病患者推出一款手機應用程式──iPro2 myLog，該應用程式可同時收集來自 2 個裝置的資訊，分別是美敦力的血糖儀 iPro2，以及 Fitbit 的智慧穿戴裝置。
美國 FDA 釋出指引定義軟體醫材，並擬列入醫材管理規範 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2016 年 11 月 30 日 11:13 |
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隨著醫療進步，近年來醫療相關軟體的使用越來越廣泛，當這些軟體開始觸及協助診斷或是協助影像判讀，及牽涉到病患後續治療時，如何對這些軟體做規範就開始顯得重要。 繼續閱讀..
2016 中國醫療器械博覽會（CMEF）秋季展（二）中國醫材邁入國產化時代 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2016 年 11 月 18 日 17:20 |
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本次中國醫療器械博覽會（CMEF）可以說是十二五計畫的成果發表會，顯示出中國醫療器材產業發展進口替代已有一定成效，舉凡醫院所需的醫療器材幾乎能自主供應，本篇主要著重本次展出的影像診斷與體外診斷這兩大類醫材。 繼續閱讀..
2016 中國醫療器械博覽會（CMEF）秋季展（一）醫療數位化時代 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2016 年 11 月 18 日 13:50 |
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中國醫療器械博覽會（CMEF）為亞太最大的醫療器材展會，每年於春季、秋季各舉辦一次，本屆秋季展覽在 10 月 29 日至 11 月 1 日舉辦，位於深圳會展中心，吸引超過 2,600 家中國本土廠商與外國廠商參展，領域包含影像診斷、監測儀器、體外診斷、手術器械、醫院設備、醫用耗材、遠距醫療與雲端系統、醫療服務自動化設備等，參展人次估計高達 12 萬人次。 繼續閱讀..
不容錯失的巨大商機──生物相似藥風靡全球 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2016 年 11 月 07 日 7:57 |
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根據 TrendForce 報告，全球生物製劑市場（Biologics Market）已超過 1,800 億美元，其中生物品牌藥前十大熱銷產品就超過 730 億美元，隨著原廠生物藥專利陸續到期（表 1）將釋出巨大商機，預估 2020 年生物相似藥（Biosimilar Market）市場規模可達到 341 億美元，也讓許多國際大廠進軍投入生物相似藥的開發，國際大廠包括 Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca 和 Eli Lilly 等。 繼續閱讀..
科技大廠 IBM 跨足醫療大數據分析 |
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TrendForce 集邦科技|發布日期
2016 年 10 月 26 日 14:00 |
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癌症病患也許在不久的將來就將要面對機器人醫師。由科技大廠 IBM 主導的 IBM Watson Health 公司，正在開發一項可以根據腫瘤基因定序以及機器學習，來給予病患個人化癌症療程推薦的服務。這項服務服務包含整合三大機構：提供專業病理學家以及基因定序的 Quest Diagnostics 公司、提供最新腫瘤基因療法相關資訊的美國紀念斯隆-凱特林癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）精準腫瘤學資料庫以及 IBM Watson Health 提供每月可更新 1 萬筆生物醫學文章及 100 份臨床試驗資料的超級電腦。 繼續閱讀..
