中天集團旗下合一生技 2 日公布開發中的抗異位性皮膚炎新藥 FB825 美國臨床二期 a 階段探索試驗解盲數據，中重度目標族群達到預期試驗治療效果，可支持進行後續試驗，預計 3,600 萬美元權利金將在上半年認列。
合一異位性皮膚炎新藥 2a 階段探索試驗解盲 |
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中央社|發布日期
2022 年 05 月 03 日 8:50 |
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Tag Archives: 新藥
順藥缺血性腦中風新藥，獲美國 FDA 快速審查認定 |
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中央社|發布日期
2022 年 01 月 11 日 17:15 |
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順天醫藥生技今天宣布，缺血性中風新藥 LT3001 獲美國食品藥物管理局（FDA）快速審查認定（Fast Track Designation）。
高端 COVID-19 疫苗向史瓦帝尼申請緊急使用授權 |
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中央社|發布日期
2021 年 10 月 14 日 8:35 |
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台灣生技廠商海外布局陸續傳出好消息，高端疫苗公告向史瓦帝尼王國衛生部申請 COVID-19 疫苗的緊急使用授權（EUA）；藥華藥也公告旗下罕見早期血癌新藥獲得南韓食品藥物安全部（MFDS）藥證。
生華科 COVID-19 新藥二期試驗，首批數據獲美通過 |
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中央社|發布日期
2021 年 03 月 15 日 9:10 |
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生華科 14 日公告，新藥 Silmitasertib（CX-4945）在美國進行 COVID-19 重症患者二期人體臨床試驗首批收治病患的臨床數據結果，經獨立臨床數據監察委員會審查通過。
國鼎武漢肺炎新藥，獲准秘魯進行二期臨床試驗 |
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中央社|發布日期
2020 年 12 月 18 日 9:50 |
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國鼎表示，研發中用於治療武漢肺炎（COVID-19）新藥 Antroquinonol（Hocena），通過秘魯衛生部藥品臨床試驗審查，准予在秘魯進行人體二期臨床試驗。
脫歐觀測站 I：英國脫歐將會對新藥上市造成影響嗎？（上） |
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黃 琦芳|發布日期
2019 年 11 月 27 日 8:00 |
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2016~2019 年，英國從脫歐公投過關，一直到與國會、歐盟協商脫歐協議，各方無法達成協議被迫延期脫歐，最後折損首相。脫歐後的分離程序與之後英國人往返各國邊界間的往來方式，無一不令各方不安。
安立璽榮癌症免疫新藥 EI1071 獲美國 FDA 許可，進行第一期臨床試驗 |
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TechNews|發布日期
2019 年 11 月 19 日 16:20 |
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安立璽榮生醫股份有限公司（以下簡稱安立璽榮）於今年 9 月 27 日向美國食品藥物管理局（FDA）所遞交癌症免疫治療新藥 EI1071 臨床試驗申請案（IND），已在美東時間 10 月 25 獲得美國 FDA 核准在美國進行初次人體（first-in-human）第一期臨床試驗。預計 2020 年 1 月啟動收案，2020 年底完成第一期臨床試驗。此亦為財團法人生物技術開發中心（以下簡稱生技中心）執行經濟部科技專案研發成果授權安立璽榮後取得的重大進展。
淺談臨床試驗以及癌症病患參加藥物臨床試驗的「利」與「弊」 |
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作者
YAP KUO|發布日期
2018 年 05 月 13 日 0:00 |
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「臨床試驗」的目的是要找到更好的藥物與治療方式，這些用在人體上面的治療方法都需先於實驗室中證實極具潛力，藉由臨床試驗進一步了解新的藥物或者治療方法，是否比現有的方法更有效，副作用是否較小，新藥物是否值得用於治療病患等問題。 繼續閱讀..
新藥夢醒時分，看懂四大操作手法！ |
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作者
財訊|發布日期
2016 年 03 月 20 日 0:00 |
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連法人機構都不一定懂的新藥開發公司，究竟應如何評定其合理價格？這是一堂很難學得好的投資課。手持中有生技股投資人，應該要戒慎恐懼面對不斷重演的「浩鼎課」……。 繼續閱讀..
新藥研發成本暴增 2.5 倍，一顆藥 808 億釀藥業危機 |
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作者
藍 弋丰|發布日期
2014 年 12 月 25 日 16:06 |
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立法院於 12 月 10 日初審通過《罕見疾病防治及藥物法》修正草案，若未來法案能經三讀通過，罕病藥物可有條件納入全民健保給付，卻傳出衛福部官員私下表示希望由藥商吸收費用「不要想回收成本」、「好人做到底」等言論，傳出後醫藥界一片譁然，更引起社會上諸多討論，不過，藥價問題爭議也並非台灣獨有，在歐美，一樣有罕病藥價開支逐步墊高的問題。 繼續閱讀..
