國際製藥巨擘諾華集團(Novartis)今天表示,第一款針對新生兒和嬰幼兒設計的瘧疾藥物已取得瑞士衛生監管機關的批准,8 個非洲國家預計很快就會開始投藥。
全球第一款嬰幼兒瘧疾藥物,獲瑞士批准 |
作者 中央社|發布日期 2025 年 07 月 09 日 15:30 | 分類 生物科技 , 醫療科技 |
日本藥廠日醫工違規製藥 10 年,擬勒令停業 32 天 |
作者 中央社|發布日期 2021 年 03 月 03 日 17:20 | 分類 醫療科技 | edit |
日本富山縣的學名藥大廠「日醫工」,被發現至少 10 年前就違規製藥、出貨不合格藥品等,已自行回收 70 多種藥品。富山縣政府認為日醫工有重大品管問題,擬 3 月 3 日處分勒令停業 32 天。 繼續閱讀..
美國上百款藥品元旦起漲,平均漲幅逾 6% |
作者 MoneyDJ|發布日期 2019 年 01 月 02 日 15:00 | 分類 財經 | edit |
美國藥廠近來雖因藥價高漲而飽受來自政府和民間的輿論壓力,但根據最新統計,2019 年一開始,藥廠仍調漲了數百款藥品的價格,其中肉毒桿菌知名廠商愛力根(Allergan Plc)更將超過兩打藥物的價格調高近 10%。 繼續閱讀..
癌症新療法 Tissue-agnostic 癌症藥物的興起 |
作者 TrendForce 集邦科技|發布日期 2018 年 03 月 08 日 9:15 | 分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技 | edit |
自 1940 年代,臨床醫學開始以化學療法治療癌症,藥物的癌症適應症一直是以癌症發生器官或組織種類來區分,例如未經治療的胰臟癌、經 sorafenib 治療過後的肝細胞癌等。即便後來有生物標記參與,仍不脫離以癌症發生器官或組織種類來區分的本質,例如 HER2 陽性表現乳癌、RAS 基因突變大腸直腸癌等。 繼續閱讀..
轉型階段的中國製藥產業,能量逐步展現 |
作者 TrendForce 集邦科技|發布日期 2017 年 11 月 07 日 9:30 | 分類 中國觀察 , 技術分析 , 會員專區 | edit |
中國近年大力推動醫藥改革,繼一致性評價、兩票制、藥品持有人制度、取消藥品加成之後,近期的推出的政策主要有 2017 年 6 月 2 日中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)加入 ICH,以及 2017 年 10 月 8 日發布的「關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見」。 繼續閱讀..
FDA 頒布突破性醫材指引與新 510(k) 指引,加速創新醫材上市 |
作者 TrendForce 集邦科技|發布日期 2017 年 10 月 30 日 9:00 | 分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技 | edit |
醫療器材技術發展日新月異,設備的性能或臨床應用方式、市場需求等都隨時在變化,因此相關的法規管理規範或準則需適度及與時俱進地進行有意義的改進。為此,FDA 也宣布將推動 Medical Innovation Access Plan,其中計畫之一便是致力於建立規範創新型醫療產品安全性和有效性的黃金標準。 繼續閱讀..
治療成癮,美國將推廣鴉片類藥物替代品 |
作者 中央社|發布日期 2017 年 10 月 29 日 0:00 | 分類 醫療科技 | edit |
美國食品暨藥物管理局(FDA)打算鼓勵鴉片類藥物成癮者廣泛使用美沙冬(methadone)或丁基原啡因(buprenorphine)等傷害性較低的鴉片類藥物。 繼續閱讀..