2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察（上） |
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2018 年 04 月 02 日 9:30 |
|
德國 Dusseldorf MEDICA 為全球知名醫療器材大展，被認為是全球醫療器材趨勢風向球指標展會，雖然近年來國內外各類資通訊大展，已開始有資通訊廠跨入醫療應用的產品展出，但是絲毫沒有動搖 MEDICA 的地位，2017 年依舊吸引了全球超過 10 萬名醫療器材相關從業人員，以及超過 6,000 家廠商參與，共有 17 個場館（6 個分類及子場館） 。 繼續閱讀..
國研院協助精能醫學開發「植入式脊髓高頻電刺激器」 |
|
作者
TechNews|發布日期
2018 年 02 月 18 日 0:00 |
|
全球約有 3 千萬病患深受嚴重下背部疼痛之苦，進入高齡化社會，未來相關病患將會越來越多。精能醫學股份有限公司所開發的「植入式脊髓高頻電刺激器」，能有效緩解下背部疼痛症狀，透過國家實驗研究院儀器科技研究中心（儀科中心）所成立的「國研醫材創價聯盟」與「光學系統整合研發聯盟」協助，已完成原型試製、產品法規驗證、動物實驗等，現正進行人體試驗。國研院將與精能醫學緊密合作，協助其進軍國際高階醫療器材市場。 繼續閱讀..
美國 FDA 頒布 3D 列印醫療器材產品指引，促進 3D 列印醫材發展 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 12 月 08 日 8:30 |
|
2016 年 5 月，美國 FDA 首次發布 3D 列印醫療器材指引草案，為應對不斷創新且日新月異的 3D 列印技術發展，美國 FDA 於 2017 年 12 月 4 日公告了 3D 列印產品指引（Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices），該指引包含設備設計、功能、產品耐久性測試、及品質要求等 3D 列印醫療產品製造技術指導。 繼續閱讀..
FDA 頒布突破性醫材指引與新 510(k) 指引，加速創新醫材上市 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 10 月 30 日 9:00 |
|
醫療器材技術發展日新月異，設備的性能或臨床應用方式、市場需求等都隨時在變化，因此相關的法規管理規範或準則需適度及與時俱進地進行有意義的改進。為此，FDA 也宣布將推動 Medical Innovation Access Plan，其中計畫之一便是致力於建立規範創新型醫療產品安全性和有效性的黃金標準。 繼續閱讀..
歐盟醫療器材法規重大更新，衝擊醫材廠商布局 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 08 月 03 日 9:15 |
|
2012 年法國 Poly Implant Prothèse（PIP）公司爆發以填充床墊的廉價工業矽膠取代應以醫療級矽膠製成之乳房填充物的黑心醜聞，其產品銷往 65 國，影響約 30 萬女性，顯示歐盟醫療器材管理體系出現漏洞。 繼續閱讀..
醫療 AI 發展加速，預防醫學導入最為迅速 |
|
作者
TechNews|發布日期
2017 年 07 月 19 日 14:00 |
|
人口高齡化、
手術機器人市場極具成長潛力，2017~2021 年複合成長率高達 19.3% |
|
作者
TechNews|發布日期
2017 年 06 月 08 日 15:00 |
|
手術機器人近年在微創手術領域嶄露頭角，逐
新版醫療器材品質管理系統，對醫材廠商將帶來新挑戰 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 03 月 31 日 7:09 |
|
ISO 13485 全名「ISO 13485 醫療器材品質管理系統標準」（ISO 13485 Medical devices Quality management systems standards），是一套由 ISO 9001 延伸出來，專門為管理醫療器材所制定的品質管理系統標準，目前最新版本是 2016 年 2 月發表的 ISO 13485:2016，之前的版本則是 ISO 13485:2003。本次改版會給醫材廠商 3 年緩衝適應期，醫材廠商必須在 2019 年 2 月前完成新版 ISO 13485 認證，2019 年 3 月後舊版 ISO 13485:2003 的認證將全面失效。 繼續閱讀..
全球唯一阿茲海默症治療性醫材 neuroAD，臨床試驗結果亮眼 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2017 年 01 月 23 日 8:00 |
|
隨著全球失智症（Dementia）病患人數逐年攀升以及治療時間相當緩慢，因而造成社會醫療成本持續飆高，失智症亦被視為全球重大未滿足醫療需求之一。根據國際失智症協會（Alzheimer’s Disease International，ADI）所發布的 2015 年全球失智症報告，2015 年全球失智症發生率為 990 萬人，平均每 3 秒就有一人罹患失智症。2015 年全球失智症總人數為 4,680 萬人，預估 2030 年總人數將高達 7,470 萬人。在醫療支出方面，2015 年花費在失智症的醫療照護成本為 8,180 億美元，預估 2030 年將突破 2 兆美元。 繼續閱讀..
2016 中國醫療器械博覽會（CMEF）秋季展（二）中國醫材邁入國產化時代 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2016 年 11 月 18 日 17:20 |
|
本次中國醫療器械博覽會（CMEF）可以說是十二五計畫的成果發表會，顯示出中國醫療器材產業發展進口替代已有一定成效，舉凡醫院所需的醫療器材幾乎能自主供應，本篇主要著重本次展出的影像診斷與體外診斷這兩大類醫材。 繼續閱讀..
2016 中國醫療器械博覽會（CMEF）秋季展（一）醫療數位化時代 |
|
作者
TrendForce 集邦科技|發布日期
2016 年 11 月 18 日 13:50 |
|
中國醫療器械博覽會（CMEF）為亞太最大的醫療器材展會，每年於春季、秋季各舉辦一次，本屆秋季展覽在 10 月 29 日至 11 月 1 日舉辦，位於深圳會展中心，吸引超過 2,600 家中國本土廠商與外國廠商參展，領域包含影像診斷、監測儀器、體外診斷、手術器械、醫院設備、醫用耗材、遠距醫療與雲端系統、醫療服務自動化設備等，參展人次估計高達 12 萬人次。 繼續閱讀..
3D 列印應用產業聯盟成立，助攻模具、醫材、航太產業 |
|
作者
TechNews|發布日期
2016 年 09 月 19 日 16:50 |
|
3D 新製程，商機立即展！不論在醫材、文創、車輛及航太模具等都有最新跨域應用，讓產品一體成形快速製造。在經濟部工業局的支持下，工研院結合國內 3D 列印相關業者成立「3D 列印應用產業聯盟」，展現 3D 列印相關應用產品，同時分享從設計到產品加值的新思惟。3D 列印薩克斯風演奏音育媲美專業出品，還有創客自製的平價開源義肢、汽車進氣閥模具及 3D 列印燈具等成功應用商品，都展現了 3D 列印平台的商機。 繼續閱讀..
