Tag Archives: 醫療器材

加速台灣醫療設備上市,UL 獲全台首家美國 FDA ASCA 認可實驗室資格

作者 |發布日期 2021 年 10 月 06 日 14:45 | 分類 公司治理 , 會員專區 , 生物科技

全球安全科學機構 UL 宣布,其在台實驗室為全台第一家取得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 合格評定認可計畫 (The Accreditation Scheme for Conformity Assessmen, ASCA) 的認可實驗室,可執行醫療器材安規及 EMC 測試,並提供 FDA 額外要求的總結測試報告,一來促進 FDA 的審查效率,二來幫助製造商加快產品上市所需的認證時程。

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行政院 BTC 9 月召開,生技新藥產發條例傳將延長 10 年

作者 |發布日期 2020 年 07 月 08 日 13:55 | 分類 生物科技 , 科技政策 , 醫療科技

行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)預計將於 9 月召開,生技產業可望再迎來政策利多。據了解,原訂於明年落日的「生技新藥產業發展條例」,蔡英文政府已規劃擬再延長 10 年至 2031 年,且適用範圍將擴大納入數位醫療和國家策略生技產品等項目,力拚帶動生技產業達到兆元產值。 繼續閱讀..

秀傳與比翼資本舉辦臨床工作坊,協助 ICT 廠商與秀傳醫院合作

作者 |發布日期 2019 年 04 月 29 日 18:10 | 分類 AI 人工智慧 , 市場動態 , 醫療科技

過去 40 年以來台灣長期以高科技產業聞名,許多電子及資通訊產品在全球市占率的排名更達到世界第一,然而面對大環境變遷,包括代工製造鏈的惡性競爭、中國廠商快速崛起等挑戰,產業已慢慢步入市場高原期;反觀醫療領域,台灣持有的技術及健保資料庫優勢,讓許多科技廠商急欲切入生醫產業,尋求轉型契機。比翼加速器看準台灣兩大具高度競爭力的產業,攜手秀傳醫療體系於 26 開辦業界首創的「臨床實察工作坊」,旨在促進產業研發人員走入醫療院所,實際驗證產品開發性。 繼續閱讀..

2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察(下)

作者 |發布日期 2018 年 04 月 03 日 8:30 | 分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

在 2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察(上)篇章中,介紹了醫療網路與 POCT 蓬勃發展,此篇將點出本屆 MEDICA 接續重點趨勢,包含超音波在影像診斷的重要性持續上升、數位影像技術在手術的應用、手機數位醫療會是遠端醫療演進的質變。 繼續閱讀..

2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察(上)

作者 |發布日期 2018 年 04 月 02 日 9:30 | 分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

德國 Dusseldorf MEDICA 為全球知名醫療器材大展,被認為是全球醫療器材趨勢風向球指標展會,雖然近年來國內外各類資通訊大展,已開始有資通訊廠跨入醫療應用的產品展出,但是絲毫沒有動搖 MEDICA 的地位,2017 年依舊吸引了全球超過 10 萬名醫療器材相關從業人員,以及超過 6,000 家廠商參與,共有 17 個場館(6 個分類及子場館) 。 繼續閱讀..