Tag Archives: 食藥署

國產疫苗 7 月開打有變？食藥署：高端 EUA 審查須補件

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 06 月 28 日 12:09 |

分類會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

高端新冠疫苗 6 月 15 日向食藥署提出緊急使用授權（EUA）申請，食藥署署長吳秀梅 28 日表示，由於高端疫苗仍有技術性文件的資料須補齊，預計 EUA 審查期程將會往延到 7 月底，而原本預計 7 月中開打國產疫苗的計畫也將生變。

國產疫苗緊急使用標準出爐！療效須證明不遜於 AZ 疫苗

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 06 月 10 日 11:02 |

分類會員專區 , 生物科技 , 科技政策

國產新冠疫苗解盲在即，食品藥物管理署今日公布國產疫苗緊急使用授權（Emergency Use Authorization，EUA）的標準，主要須具備三大審查項目，包含檢附資料要求、安全性評估標準、療效評估標準，最重要的療效評估標準就以 AZ 疫苗為最低標準。

植物油逾 5% 不准叫巧克力，正名新制 111 年上路

作者中央社|發布日期 2021 年 03 月 03 日 10:10 |

分類科技政策 , 食品科技

巧克力正名再出新招，食藥署 2 日宣布，明年元旦起，含餡巧克力的巧克力含量須達 25%，並明令所有巧克力產品的植物油含量不得超過總重 5%，否則不可以「巧克力」為品名。繼續閱讀..

台灣 AZ 疫苗將開打，指揮中心決議兩劑接種至少間隔 8 週

作者中央廣播電台|發布日期 2021 年 02 月 23 日 18:33 |

分類生物科技 , 醫療科技

台灣首批取得的疫苗為 AZ 疫苗，到貨後最快 7 天就可施打。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中 23 日表示，經專家審查同意，未來 AZ 疫苗兩劑接種時間由 4~12 週，改為至少間隔 8 週以上。繼續閱讀..

手搖飲新制 110 年上路，粉圓布丁熱量都要標示

作者中央社|發布日期 2020 年 10 月 05 日 15:30 |

分類食品科技

食藥署今天公告修正超商、連鎖飲料店飲料標示規定，明訂須標飲料總糖量及總熱量，包含加料的粉圓、布丁等都要計算，明年 1 月 1 日起實施。繼續閱讀..

胃藥疑致癌物超標，420 批藥品啟動回收

作者中央社|發布日期 2019 年 10 月 19 日 13:50 |

分類醫療科技

多款胃藥疑含致癌不純物，事件紛擾超過 1 個月。食藥署今天公布最新調查結果，共 23 項、420 批胃藥需在 1 個月內完成回收。不純物非廠商刻意添加，且產生不純物原因有待釐清。繼續閱讀..

一支流感疫苗背後，食藥署做了哪些把關

作者中央社|發布日期 2018 年 10 月 30 日 11:00 |

分類生物科技 , 醫療科技

公費流感疫苗近日傳出兩起變色、異物事件，引發民眾擔憂，但外人不知道的是，每一批流感疫苗在上市前，都得經過溫度及 11 項檢驗把關，一項不合格就得整批銷毀，每年擋下萬支疫苗。繼續閱讀..

豬油是否混廢油，食藥署首創鑑別技術

作者中央社|發布日期 2017 年 06 月 14 日 16:00 |

分類生物科技

3 年前有不肖業者以豬油混摻廢食用油，引爆劣油風波。食藥署耗時 1 年研發油品鑑別新技術，可即時檢測豬油中是否混摻植物成分，研究成果今年 3 月登上國際期刊。

農藥氟派瑞殘留放寬，官員證實是廠商申請

作者中央社|發布日期 2017 年 03 月 23 日 15:40 |

分類環境科學 , 生態保育

衛福部修正農藥氟派瑞殘留容許量標準，朝野立委譁然，質疑是受農藥商影響，農委會相關官員表示，廠商研發出新藥，政府部門已走完開放程序，但 24 日專家會議重新審核。繼續閱讀..

美國食藥署欲將改造動物基因視同藥物列管

作者徐知誼|發布日期 2017 年 01 月 29 日 11:30 |

分類會員專區 , 生態保育 , 生物科技

美國食藥署（U.S. Food and Drug Administration，FDA）於上周發布一項草案，宣稱要把被編輯的動物基因視為藥物列入管轄。這是自雷根時代頒布「生技規範整合架構」（Coordinated Framework for Regulation of Biotechnology）以來，政府對基因改造規範的最新一次聲明。