Tag Archives: 高端疫苗

高端腸病毒 71 型疫苗三期解盲!保護力達 100%,預計第 3 季申請藥證

作者 |發布日期 2021 年 06 月 20 日 16:52 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

高端疫苗今(20)日召開重大訊息說明會,由總經理陳燦堅宣布腸病毒 EV71 型疫苗第三期多國多中心臨床試驗解盲結果合於預期,安全性與耐受性良好,免疫生成性優異,疫苗有效性(VE)達100%,並預計第 3 季向國內及其他國際藥證主管機關提出疫苗藥證申請。

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高端新冠疫苗正式送交 EUA 申請!再與東洋簽署委託代工合約

作者 |發布日期 2021 年 06 月 15 日 19:42 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 醫療科技

高端疫苗今 (15) 日公告,正式向衛福部食藥署申請緊急使用授權 (EUA),同時以取得國際認證為目標,將申請執行第三期臨床試驗,並與東洋完成疫苗充填的委託代工合約,待疫苗取得 EUA 後,東洋即可開始生產出貨。

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高端新冠疫苗二期解盲成功!將儘速申請緊急授權使用

作者 |發布日期 2021 年 06 月 10 日 17:44 | 分類 生物科技 , 醫療科技

高端疫苗今(10)日召開重大訊息說明會,執行副總李思賢表示,高端新冠肺炎疫苗二期期間分析數據合於預期,而且安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應,高端將盡快將期間分析報告及研發相關文件,送交至食藥署進行 EUA 緊急授權使用審查,並盡速向歐盟 EMA 及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。

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國產新冠疫苗二期要解盲了!高端明日盤後有重大訊息待公布

作者 |發布日期 2021 年 06 月 09 日 19:40 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

高端疫苗今(9)日公告,因有重大訊息待公布,經櫃買中心同意,明(10)日將暫停交易,並公告將在下午 5 時召開重大訊息記者會,而因應疫情關係記者會將採線上視訊方式,投資人可觀看直播,市場推測高端將公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果及相關數據。

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高端、聯亞新冠疫苗解盲在即!力拚 7 月中取得緊急授權

作者 |發布日期 2021 年 06 月 08 日 15:11 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 證券

國產疫苗解盲在即!高端疫苗 8 日發布重大訊息公告,強調近期將完成資料彙整,並召開 IDMC 獨立資料監視委員會,以進行期間分析解盲作業,而聯亞生技二期臨床試驗預計 6 月中整理完試驗數據後,月底將會提出緊急使用授權申請(EUA),力拚 7 月中取得緊急授權。

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五大新冠疫苗一次看!莫德納保護力 94%、AZ 對長者保護力強

作者 |發布日期 2021 年 05 月 28 日 18:05 | 分類 國際觀察 , 生物科技 , 財經

首批莫德納疫苗今日抵台,目前台灣可以施打的有阿斯特捷利康(AstraZeneca)和莫德納(Moderna)疫苗,後續也會有高端疫苗、聯亞生技兩家的新冠疫苗加入,所以為了讓民眾更清楚了解疫苗的特性,本篇特別整理五大新冠疫苗的保護力及副作用。

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總統蔡英文承諾 7 月底首波施打!三大國產新冠疫苗最新進展

作者 |發布日期 2021 年 05 月 14 日 11:57 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 醫療科技

國內本土疫情升溫,總統蔡英文 13 日召開國安高層會議,會後發表重點談話,談到向國外訂購的新冠疫苗,6 月後會進入分批交貨期,而國內疫苗研發已經進入第二期臨床試驗的收尾工作,預計 7 月底可以開始供應第一波國產疫苗,而國產新冠疫苗目前主要由高端疫苗、聯亞生技、國光生技三家大廠負責。

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驗證南非變異株保護效力!高端新冠肺炎疫苗追加第三劑試驗

作者 |發布日期 2021 年 05 月 11 日 15:45 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 證券

高端疫苗宣布修訂新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901 一期臨床試驗進行計畫書,預計將對原臨床試驗的 45 名受試者施打第三劑疫苗,高端疫苗表示,主要是進一步驗證對抗全球目前流行的南非變異株保護效力,所以追加一劑疫苗評估免疫原性及安全性。

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高端新冠疫苗完成數據審查!將啟動青少年臨床試驗

作者 |發布日期 2021 年 05 月 10 日 11:05 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

國產新冠疫苗最新進展,高端疫苗宣布已完成新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901 第二期臨床試驗數據審查會議,各委員認為目前疫苗的安全性無重大疑慮,待試驗完成後再向衛福部提出申請,將疫苗適用對象範圍擴展到12歲以上青少年及成人。

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