Category Archives: 醫療科技

康霈局部減脂新藥 Phase 2b！雙盲試驗獲美國 FDA 核准執行

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 01 月 30 日 11:24 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

康霈今日宣布旗下新藥 CBL-514 用於減少皮下脂肪（非手術局部減脂）的 Phase 2b 臨床試驗，已獲美國 FDA 核准，這是一項多國多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑組對照的臨床試驗，預計今年第二季開始收案，並計劃在 2024 年第二季取得臨床統計結果。

繼續閱讀..

藥華藥 P1101 日本查廠過關！預估今年上半年獲日本藥證

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 01 月 30 日 8:00 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

藥華藥公告，已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA），對其台中原料藥廠及針劑充填廠 GMP 查廠報告，結果均無重大缺失，預計今年上半年獲日本藥證，進一步搶攻日本市場。

繼續閱讀..

國光生旗下安特羅腸病毒疫苗獲藥證，首件本土研發

作者中央社|發布日期 2023 年 01 月 29 日 16:35 |

分類生物科技 , 醫療科技

國光生技與子公司安特羅生技今天宣布，國內首個本土自主研發生產的腸病毒 71 型疫苗（EnVAX-A71）獲衛福部食品藥物管理署（TFDA）審查通過取得藥證，今年第一季上市。繼續閱讀..

美 COVID-19 疫苗接種常規化，FDA 擬提議每年打一劑

作者中央社|發布日期 2023 年 01 月 24 日 18:30 |

分類生物科技 , 醫療科技

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天就未來疫苗接種工作提出簡化方案，擬提議比照年度流感疫苗，開放多數成人及兒童每年注射 1 劑 COVID-19 疫苗，以防變種病毒疫情。繼續閱讀..

中國確診突破 11 億人，除夕前 1.2 萬人病死

作者 Chen Kobe|發布日期 2023 年 01 月 23 日 9:43 |

分類中國觀察 , 國際觀察 , 會員專區

放棄清零之後，中國疫情火速點燃，官員預估目前確診人數已經超過 11 億人，適逢農曆春節期間，疫情擴散更加猛烈，單單官方發佈的相關死亡人數，就多達 12,658 人。繼續閱讀..

彭博高燦鳴示警：台灣健保資料庫威脅國安

作者中央廣播電台|發布日期 2023 年 01 月 19 日 8:15 |

分類生物科技 , 網路 , 資訊安全

《彭博社》專欄作家高燦鳴 16 日指出，雖然台灣的全民健康保險為 2,400 萬公民提供了全世界最好且都負擔得起的醫療系統之一，但在與中國關係日益緊張以及網路安全攻擊不斷增加下，這樣的代價可能是民眾的隱私和國家安全持續增加的風險。

繼續閱讀..

空腹喝咖啡傷胃？專家：其實是刺激食道

作者黃嬿|發布日期 2023 年 01 月 18 日 10:32 |

分類會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

早上第一杯咖啡是唯一能幫忙擊退睡意、打起精神迎接一天繁忙行程的利器，對很多人來說是不可妥協的事，但愈來愈多文章和網路分享稱空腹喝咖啡會傷害腸道，甚至干擾荷爾蒙。《紐約時報》特別訪問專家，澄清空腹喝咖啡傷身的各種說法，強調胃有保護機制，幾乎可以承受各種刺激物，包括咖啡。繼續閱讀..

解封後爆搶藥潮，中國 COVID-19 藥品短缺難尋解方

作者中央廣播電台|發布日期 2023 年 01 月 18 日 8:15 |

分類生物科技 , 醫療科技

中國突然鬆綁防疫限制後，疫情延燒全國，並爆發嚴重藥品短缺。中國與外國藥廠存在分歧下，COVID-19 藥品短缺短期內恐怕很難改善。繼續閱讀..

新冠可以流感也可以，英國科學家計劃也基因解碼其他呼吸道病毒

作者藍弋丰|發布日期 2023 年 01 月 17 日 8:45 |

分類會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

全球應對新冠疫情的過程中，基因定序將病毒基因完整解碼居功厥偉，不論是因此能快速打造疫苗，或是不斷追蹤新的變種了解變種的能力，解碼後將病毒的「程式」一覽無遺，自然就容易了解病毒的特性、破解病毒的招式。如今新冠疫情接近尾聲，科學家想到，其他病毒應該也都來解碼，就會更好對付。繼續閱讀..

以毒製藥！科學家發現番茄、馬鈴薯「配糖生物鹼」具有治療癌症潛力

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 01 月 16 日 18:19 |

分類會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

「癌症」是一種影響全人類的疾病，統計 2020 年全球新發癌症有 1,929 萬例、死亡病例有 996 萬例，雖然科學家不斷改進癌症的治療方法，但多數會對健康細胞造成損害，或產生嚴重的副作用，而科學家最新發現具有治療癌症潛力的正是「配糖生物鹼」。

繼續閱讀..

音樂訓練真的能改變大腦神經網路！陽明交大研究十年登國際期刊封面

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 01 月 16 日 16:27 |

分類會員專區 , 生物科技 , 科技教育

陽明交大生物科技學系講座教授謝仁俊與腦科學研究所教授陳麗芬團隊，針對音樂訓練能改變大腦神經網路的研究，今年 1 月登上國際腦功能學術領域的經典期刊《Human Brain Mapping》（人腦圖譜）封面，因此台灣科技媒體中心邀請研究團隊分享研究細節與成果。

繼續閱讀..

中國疫情大爆發，專家：20 天走完他國 3 年的路

作者中央社|發布日期 2023 年 01 月 16 日 15:45 |

分類中國觀察 , 生物科技 , 醫療科技

世界衛生組織頻催中國公開透明疫情資訊，中國防疫專家近期受訪坦承，當局公布 20 條措施後，原推測中國感染人數的上升可能 3 個月就能走完別的國家 3 年的路，但實際上只用了不到 20 天。

繼續閱讀..

搶攻百億商機！美時肺癌用藥 Nintedanib 獲美國 FDA 暫時審查核可

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 01 月 16 日 12:08 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

特殊學名藥廠美時今日公告，癌症用藥學名藥 Nintedanib Capsules 獲得美國食品藥物管理局（FDA）暫定審查核可 (tentative approval)，搶攻美國 18 億美元（約新台幣 545 億元）的市場商機。

繼續閱讀..

藥華藥進軍東南亞市場！P1101 申請馬來西亞藥證

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 01 月 16 日 8:00 |

分類國際觀察 , 會員專區 , 生物科技

藥華藥公告重大訊息，已向馬來西亞國家藥品管理局（National Pharmaceutical Regulatory Agency，NPRA）申請新藥 BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b，簡稱 Ropeg，即 P1101）上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV），正式進軍東南亞市場。

繼續閱讀..