Tag Archives: Novavax

高端疫苗三期試驗資金壓力大,三大挑戰在後頭

作者 |發布日期 2021 年 06 月 28 日 8:30 | 分類 科技政策 , 醫療科技

高端的新冠肺炎疫苗已申請台灣的緊急授權,核准與否的決定權在衛福部食藥署;然而,台灣緊急授權的結果,不能與日後的正式核准混為一談。高端在新聞稿也明確指出,會盡快向歐盟 EMA(歐洲藥品管理局)及其他藥證主管機關諮詢及申請第 3 期臨床試驗,「以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標」。這才是真正考驗的開始。 繼續閱讀..

Novavax 疫苗效力達 90.4%,預計第 3 季向 FDA 申請授權

作者 |發布日期 2021 年 06 月 15 日 11:59 | 分類 生物科技 , 醫療科技

美國諾瓦瓦克斯(Novavax)宣布,經過第 3 期臨床實驗,證明新冠疫苗安全及總體效力達 90.4%,並注射兩劑 Novavax 疫苗後,可 100% 預防新冠肺炎中度和重症,對抗某些變種病毒效力高達 93%,因此預計今年第 3 季向美國食品藥物管理局(FDA)申請授權。

繼續閱讀..

韓媒:美韓高峰會議送投資大禮,總金額近 400 億美元

作者 |發布日期 2021 年 05 月 24 日 9:00 | 分類 Samsung , 國際貿易 , 財經

美東時間 5 月 21 日美韓高峰會議後,南韓宣佈除了三星電子將斥資 170 億美元在美國德州奧斯汀地區興建晶圓廠,還有 SK 海力士也將投資 10 億美元於矽谷 NAND Flash 及 AI 人工智慧成立研發中心,LG 則是旗下能源解決方案公司(LG Energy Solution)與 SK Innovation 將攜手在美國投資新能源電池投資約 140 億美元。加上現代汽車宣佈將在美國投資 74 億美元,生產未來電動車、升級工廠,並投資智慧行動解決方案等,南韓預計投資美國總金額接近 400 億美元。

繼續閱讀..

WSJ:數月內可望有多款疫苗通關,秋季展開階段配送

作者 |發布日期 2020 年 09 月 11 日 14:15 | 分類 生物科技 , 醫療科技

新冠肺炎(COVID-19,又稱武漢肺炎)的疫苗競賽如火如荼,專家直指,未來幾週、幾月內,很可能會有多款疫苗通過臨床試驗,最快秋季就可展開階段性的配送行動。英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)和牛津大學攜手研發的新冠肺炎疫苗,最近才剛因為一名受試者出現嚴重負面反應而暫停臨床試驗。若有多款疫苗可以候補,可避免陷入全球供給短缺的窘境。 繼續閱讀..