美 FDA 放寬超低溫限制,輝瑞疫苗可存放藥局冷凍櫃 |
作者 中央廣播電台|發布日期 2021 年 02 月 27 日 0:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技 |
Tag Archives: FDA
對抗變種病毒,FDA:改良疫苗臨床試驗須耗時數月 |
作者 中央社|發布日期 2021 年 02 月 23 日 16:10 | 分類 生物科技 , 醫療科技 |
美國主管機關 23 日表示,製藥商應在追蹤數以百計受試者免疫反應的臨床試驗中,測試對抗 2019 新型冠狀病毒(COVID-19)新變種病毒的改良疫苗,而這種試驗可能耗時數月。 繼續閱讀..
醫療 AI 又一里程碑:重症監護 AI 預測工具首次獲 FDA 批准 |
作者 雷峰網|發布日期 2021 年 02 月 14 日 0:00 | 分類 AI 人工智慧 , 醫療科技 |
2021 年剛開始,美國 FDA 再批准一款醫療 AI 產品。 繼續閱讀..
歷時 21 個月,FDA 終於發表首個醫療 AI 行動計畫,都要歸功這個人 |
作者 雷峰網|發布日期 2021 年 01 月 20 日 7:45 | 分類 AI 人工智慧 , 醫療科技 |
1 月 12 日 FDA 正式發表第一個人工智慧/機器學習(AI / ML)SaMD(Software as a Medical Device,醫療設備獨立軟體)行動計畫。 繼續閱讀..
美國 FDA:擅改疫苗授權劑量或接種時程恐引發巨大風險 |
作者 MoneyDJ|發布日期 2021 年 01 月 05 日 14:45 | 分類 生物科技 , 醫療科技 |
Thomson Reuters 報導,BioNTech、輝瑞(Pfizer)1 月 4 日發布新聞稿指出,沒有數據證明第一劑新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗提供的保護在 3 週後還能維持下去。 繼續閱讀..
世衛將輝瑞疫苗列為可緊急使用,為各國加快進口鋪路 |
作者 中央社|發布日期 2021 年 01 月 01 日 12:32 | 分類 生物科技 , 醫療科技 |
世衛組織今天將輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國生技公司 BioNTech 合力研發的 2019 冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗列為可緊急使用,表示此舉為各國加快批准進口和注射疫苗開啟大門。 繼續閱讀..
第 2 款 COVID 疫苗登板,美 FDA 批准使用莫德納 |
作者 中央社|發布日期 2020 年 12 月 19 日 15:48 | 分類 生物科技 , 醫療科技 |
美國今天批准莫德納(Moderna)生技公司研發的 2019 冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的緊急使用授權,為 600 萬劑疫苗運到全美各地施打鋪路。 繼續閱讀..
美國 FDA 批准輝瑞疫苗緊急使用,數天內開始施打 |
作者 中央社|發布日期 2020 年 12 月 12 日 11:28 | 分類 生物科技 , 醫療科技 |
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,已授權緊急使用輝瑞大藥廠(Pfizer Inc.)的 2019 冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,第一批接種行動預計將在數天內展開。
顧問小組背書輝瑞疫苗,美 FDA 料近日核准施打 |
作者 中央社|發布日期 2020 年 12 月 11 日 14:15 | 分類 生物科技 , 醫療科技 |
美國食品暨藥物管理局(FDA)外部顧問小組 10 日在表決中,以壓倒性多數贊成美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司 BioNTech 研發的新型冠狀病毒疫苗取得緊急使用授權。
FDA 最快本週授權!輝瑞疫苗有望 12/11 在美展開施打 |
作者 MoneyDJ|發布日期 2020 年 12 月 08 日 9:10 | 分類 生物科技 , 醫療科技 |
美國 COVID-19(武漢肺炎)疫情惡化,衛生官員警告,今年冬天美國恐面臨史上最嚴重的公衛危機。專家認為,美國食品藥物管理局(FDA)最快可望在 11 日核准輝瑞(Pfizer)疫苗,並隨即展開施打作業,讓外界屏息等待。
生華科武漢肺炎新藥重症臨床,美 FDA 核准執行 |
作者 中央社|發布日期 2020 年 11 月 26 日 12:45 | 分類 生物科技 , 醫療科技 |
生華科在武漢肺炎新藥臨床再邁進一步,繼 11 月初獲准在美國進行中症(Moderate)患者臨床後,今天再獲美 FDA 正式核准執行重症臨床實驗。