免疫功能低下者追加 COVID-19 疫苗,美 FDA 批准 作者 中央社|發布日期 2021 年 08 月 13 日 14:30 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 美國食品暨藥物管理局(FDA)12 日授權,可為免疫功能低下者施打輝瑞&BNT 與莫德納的 COVID-19(2019 新型冠狀病毒)疫苗追加劑。 繼續閱讀..
美 FDA 加註警語!嬌生疫苗恐引急性神經發炎 作者 MoneyDJ|發布日期 2021 年 07 月 13 日 9:30 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 美國食品藥物管理局(FDA)12 日警告,嬌生(Johnson & Johnson)COVID-19 疫苗可能提高併發急性神經發炎的罕見副作用,已對該款疫苗加註警語。但 FDA 強調,施打嬌生疫苗整體來說利大於弊,仍建議應盡快接種。 繼續閱讀..
FDA 加註警語,輝瑞和莫德納疫苗恐增心肌炎風險 作者 中央社|發布日期 2021 年 06 月 26 日 18:13 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 美國食品暨藥物管理局今天對輝瑞大藥廠和德國 BioNTech 共同研發的 COVID-19疫苗,以及莫德納疫苗,在注射後出現心臟發炎的罕見風險,加註警語。 繼續閱讀..
FDA 正式批准人造皮膚,「電子皮膚、智慧義肢」時代何時到來? 作者 雷峰網|發布日期 2021 年 06 月 22 日 8:30 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 近日美國食品與藥品監督管理局(FDA)批准全新「人造皮膚」產品:StrataGraft,用於成人燒燙傷患者皮膚移植。 繼續閱讀..
佛奇:美國 FDA 正研究嬌生新冠疫苗期限是否可以展延 作者 MoneyDJ|發布日期 2021 年 06 月 10 日 9:40 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 華爾街日報(WSJ)報導,嬌生(Johnson & Johnson)執行長 Alex Gorsky 9 日在 WSJ 科技健康會議表示,未來幾年(至少到全球大流行獲得控制之前)民眾施打流感疫苗的同時,可能也得接種新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗追加劑量,藉以維持免疫力。 繼續閱讀..
阿茲海默症有新藥!獲 FDA 核准,百健股價暴漲 38% 作者 MoneyDJ|發布日期 2021 年 06 月 08 日 9:50 | 分類 生物科技 , 證券 , 財經 | edit 美國生技公司百健(Biogen)研發的阿茲海默症藥物「Aduhelm」,7 日獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,是阿茲海默症藥物市場暌違近 20 年出現的全新藥物。受此利多消息激勵,百健當天股價暴漲近 40%。 繼續閱讀..
逸達前列腺癌新劑型新藥獲美國 FDA 藥證 作者 中央社|發布日期 2021 年 05 月 27 日 11:15 | 分類 醫療科技 | edit 逸達公告柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克針劑(即 FP-001 50 毫克)已通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥申請審查,核可取得藥證。 繼續閱讀..
莫德納疫苗對青少年的保護力達 100%!6 月申請授權 作者 MoneyDJ|發布日期 2021 年 05 月 26 日 9:20 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit mRNA 療法及疫苗生技業者莫德納(Moderna Inc.)研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗,十幾歲的青少年施打後保護力可達 100%,公司預計 6 月初向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請擴大緊急使用授權,將青少年也涵蓋到授權範圍內。 繼續閱讀..
基於 AI 的前列腺癌治療系統,獲批 FDA 突破性設備認證 作者 雷峰網|發布日期 2021 年 05 月 20 日 8:30 | 分類 AI 人工智慧 , 醫療科技 | edit 近日美國醫療 AI 創業公司 Avenda Health 宣布,基於 AI 的男性「腫塊切除」產品獲得 FDA 突破性設備指定。 繼續閱讀..
蘋果 MagSafe 讓心律調節器失效?FDA:風險很低 作者 邱 倢芯|發布日期 2021 年 05 月 17 日 15:48 | 分類 3C周邊 , Apple , 會員專區 | edit 今年稍早,美國密西根州三位醫生認為,iPhone 12 系列手機搭載的磁吸式無線充電功能 MagSafe,有可能使植入式的心律調節器與去顫器(Defibrillator)類醫療設備失效;為此蘋果(Apple)官方文件甚至建議有這類疑慮的病患,最好與 iPhone 和 MagSafe 配件保持安全距離。 繼續閱讀..
FDA 拍板 12 歲就能打疫苗!拜登籲家長盡快帶孩子施打 作者 MoneyDJ|發布日期 2021 年 05 月 13 日 11:35 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 美國疾病管制與預防中心(CDC)12 日宣佈,允許輝瑞(Pfizer)─BioNTech COVID-19 疫苗用於 12~15 歲青少年。 繼續閱讀..
美國突然警覺,藥品供應命脈不能被中國掐在手裡 作者 VOA 美國之音|發布日期 2021 年 04 月 30 日 11:00 | 分類 國際觀察 , 生物科技 , 醫療科技 | edit 新冠疫情暴露美國藥品供應鏈的脆弱性,如何減少對中國製藥業的依賴再度成為美國各界關注焦點。專家指出,華盛頓需要重新思考全球化下藥品供應對國家安全的影響。 繼續閱讀..
生產嬌生疫苗出包廠房,FDA 要求暫停工 作者 中央廣播電台|發布日期 2021 年 04 月 21 日 8:15 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 法新社 20 日報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)已要求一家工廠,停止生產嬌生公司(Johnson & Johnson)的 2019 年冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗。這家廠房先前據報出包、毀了大約 1,500 萬劑的嬌生疫苗。 繼續閱讀..
美 FDA 放寬超低溫限制,輝瑞疫苗可存放藥局冷凍櫃 作者 中央廣播電台|發布日期 2021 年 02 月 27 日 0:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 美國食品藥物管理局(FDA)25 日表示,輝瑞(Pfizer)俗稱武漢肺炎的 2019 年冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的冷凍瓶,能夠儲存在一般藥局冷凍櫃的溫度下,存放時間可達到 2 週。 繼續閱讀..
對抗變種病毒,FDA:改良疫苗臨床試驗須耗時數月 作者 中央社|發布日期 2021 年 02 月 23 日 16:10 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 美國主管機關 23 日表示,製藥商應在追蹤數以百計受試者免疫反應的臨床試驗中,測試對抗 2019 新型冠狀病毒(COVID-19)新變種病毒的改良疫苗,而這種試驗可能耗時數月。 繼續閱讀..