Tag Archives: 醫療器材

行政院 BTC 9 月召開,生技新藥產發條例傳將延長 10 年

作者 |發布日期 2020 年 07 月 08 日 13:55 | 分類 生物科技 , 科技政策 , 醫療科技

行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)預計將於 9 月召開,生技產業可望再迎來政策利多。據了解,原訂於明年落日的「生技新藥產業發展條例」,蔡英文政府已規劃擬再延長 10 年至 2031 年,且適用範圍將擴大納入數位醫療和國家策略生技產品等項目,力拚帶動生技產業達到兆元產值。 繼續閱讀..

秀傳與比翼資本舉辦臨床工作坊,協助 ICT 廠商與秀傳醫院合作

作者 |發布日期 2019 年 04 月 29 日 18:10 | 分類 AI 人工智慧 , 市場動態 , 醫療科技

過去 40 年以來台灣長期以高科技產業聞名,許多電子及資通訊產品在全球市占率的排名更達到世界第一,然而面對大環境變遷,包括代工製造鏈的惡性競爭、中國廠商快速崛起等挑戰,產業已慢慢步入市場高原期;反觀醫療領域,台灣持有的技術及健保資料庫優勢,讓許多科技廠商急欲切入生醫產業,尋求轉型契機。比翼加速器看準台灣兩大具高度競爭力的產業,攜手秀傳醫療體系於 26 開辦業界首創的「臨床實察工作坊」,旨在促進產業研發人員走入醫療院所,實際驗證產品開發性。 繼續閱讀..

2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察(下)

作者 |發布日期 2018 年 04 月 03 日 8:30 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

在 2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察(上)篇章中,介紹了醫療網路與 POCT 蓬勃發展,此篇將點出本屆 MEDICA 接續重點趨勢,包含超音波在影像診斷的重要性持續上升、數位影像技術在手術的應用、手機數位醫療會是遠端醫療演進的質變。 繼續閱讀..

2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察(上)

作者 |發布日期 2018 年 04 月 02 日 9:30 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

德國 Dusseldorf MEDICA 為全球知名醫療器材大展,被認為是全球醫療器材趨勢風向球指標展會,雖然近年來國內外各類資通訊大展,已開始有資通訊廠跨入醫療應用的產品展出,但是絲毫沒有動搖 MEDICA 的地位,2017 年依舊吸引了全球超過 10 萬名醫療器材相關從業人員,以及超過 6,000 家廠商參與,共有 17 個場館(6 個分類及子場館) 。 繼續閱讀..

國研院協助精能醫學開發「植入式脊髓高頻電刺激器」

作者 |發布日期 2018 年 02 月 18 日 0:00 | 分類 市場動態 , 會員專區 , 醫療科技

全球約有 3 千萬病患深受嚴重下背部疼痛之苦,進入高齡化社會,未來相關病患將會越來越多。精能醫學股份有限公司所開發的「植入式脊髓高頻電刺激器」,能有效緩解下背部疼痛症狀,透過國家實驗研究院儀器科技研究中心(儀科中心)所成立的「國研醫材創價聯盟」與「光學系統整合研發聯盟」協助,已完成原型試製、產品法規驗證、動物實驗等,現正進行人體試驗。國研院將與精能醫學緊密合作,協助其進軍國際高階醫療器材市場。 繼續閱讀..

美國 FDA 頒布 3D 列印醫療器材產品指引,促進 3D 列印醫材發展

作者 |發布日期 2017 年 12 月 08 日 8:30 | 分類 3D列印 , 會員專區 , 生物科技

2016 年 5 月,美國 FDA 首次發布 3D 列印醫療器材指引草案,為應對不斷創新且日新月異的 3D 列印技術發展,美國 FDA 於 2017 年 12 月 4 日公告了 3D 列印產品指引(Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices),該指引包含設備設計、功能、產品耐久性測試、及品質要求等 3D 列印醫療產品製造技術指導。 繼續閱讀..

FDA 頒布突破性醫材指引與新 510(k) 指引,加速創新醫材上市

作者 |發布日期 2017 年 10 月 30 日 9:00 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

醫療器材技術發展日新月異,設備的性能或臨床應用方式、市場需求等都隨時在變化,因此相關的法規管理規範或準則需適度及與時俱進地進行有意義的改進。為此,FDA 也宣布將推動 Medical Innovation Access Plan,其中計畫之一便是致力於建立規範創新型醫療產品安全性和有效性的黃金標準。 繼續閱讀..