瑞磁生技今日宣布，繼新冠流感檢測產品在去年 12 月間取得 FDA 緊急使用授權後，最新開發的「新冠流感免萃取檢測試劑」（Cov-2 Flu Plus Direct）獲得美國 FDA 預申請（Q-submission）正向回覆，將進入臨床試驗準備，目前規劃 3 個收案中心，預計收集 1,200 個檢體，待試驗完成後將遞交 510(K) 上市許可申請。
Category Archives: 醫療科技
現代「醫學奇蹟」？植入物讓癱瘓患者重新行走 |
作者
愛范兒|發布日期
2022 年 02 月 10 日 8:30 |
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人體有許多奧妙，但也很脆弱，總會因各種原因受傷。電影《活個精彩》主角菲利浦就因跳傘事故導致癱瘓。全世界有數百萬人因脊椎損傷癱瘓，不得不像菲利浦靠輪椅行動，甚至只能臥床。 繼續閱讀..
BNT 疫苗簽約近了？疾管署準備 750 萬劑物流冷鏈 |
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作者
中央社|發布日期
2022 年 02 月 10 日 8:27 |
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COVID-19 疫情延燒，台灣今年已買到莫德納、AZ 疫苗，BNT 疫苗卻遲無下文。指揮中心發言人莊人祥 9 日證實，BNT 採購合約「還在簽約」，已著手準備 750 萬劑物流冷鏈。
接觸者隔離期間陰轉陽漸增，病毒量變化是關鍵 |
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作者
中央社|發布日期
2022 年 02 月 09 日 17:00 |
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國內 COVID-19 疫情延燒，接觸者在居家隔離期間陰轉陽的狀況變多。指揮中心指揮官陳時中今天說，個案陰轉陽與否，和採檢時病毒量有關，對病毒量高個案才須特別警覺。 繼續閱讀..
疫情延長？世衛監控 Omicron 亞變種是否再增確診數 |
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作者
MoneyDJ|發布日期
2022 年 02 月 09 日 8:45 |
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世界衛生組織（WHO）警告，Omicron 變種病毒已出現傳染力更高的版本，未來可能蔓延全球。接種兩劑疫苗、甚至是加強劑的民眾，都面臨突破性感染風險。目前不清楚這個高傳染力版的 Omicron 病毒，跟前版的毒性是否有差別。
日本塩野義製藥 COVID-19 口服藥，擬 2 月中申請許可 |
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作者
中央社|發布日期
2022 年 02 月 08 日 9:35 |
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日本塩野義製藥公司 7 日表示，正在研發中的 COVID-19（2019 冠狀病毒疾病）口服藥，擬本月中向日本政府申請製造販售許可；日本首相岸田文雄昨天說，將會迅速加以審查。 繼續閱讀..
引領血液病理 AI 判讀新紀元，諾華、林口長庚、雲象聯手提升台灣血液腫瘤篩檢能量 |
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作者
TechNews|發布日期
2022 年 02 月 08 日 8:00 |
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多年來，醫療領域已有許多成功的 AI 應用案例，其中尤以形態辨識為基礎的血液病理診斷，最能發揮 AI 所長與效益。為了打破長期以來血液腫瘤人工判讀與診斷不易的困境，台灣諾華、雲象科技與林口長庚醫院三方跨界攜手運用 AI 深度學習技術，打造「血液病理 AI 輔助判讀應用」，讓有「最難診斷血液疾病」之稱的 MPN 骨髓增生性腫瘤病人能獲得高效、精準的及時診斷與治療。 繼續閱讀..
