Tag Archives: 高端疫苗

高端因應變異株「Omicron」,以 WHO 團結試驗評估保護力

作者 |發布日期 2021 年 11 月 29 日 18:41 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

新冠變異株「Omicron」來勢洶洶,高端疫苗今日宣布,已著手展開因應方案,像是建構偽病毒評估疫苗中和抗體效價,並評估加打第三劑免疫生成性與混打情形,更透過 WHO 團結試驗評估疫苗對變異株的保護力數據,同時建立疫苗抗原,以利對 Omicron 株抗原的量產做準備。

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高端疫苗獲澳洲 TGA 批准!可送件申請緊急使用授權

作者 |發布日期 2021 年 11 月 22 日 14:34 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)今日公告,綜合考量疫苗資料文件和新冠疫情嚴重性後,決定授予高端新冠疫苗 「審查資格認定」(provisional determination),為申請澳洲疫苗緊急使用許可的關鍵步驟,而高端疫苗發出聲明強調將盡快提出申請。

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高端疫苗認證國家改 4 國,移除以色列、阿根廷

作者 |發布日期 2021 年 11 月 14 日 9:43 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

中央流行疫情指揮中心宣布,高端新冠疫苗認證國家,從原本的紐西蘭、帛琉、印尼、阿根廷、色列、貝里斯等六國,移除以色列及阿根廷,更正為接種高端疫苗可入境或入境免隔離國家有紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯等四國, 其中貝里斯實施日期待確定。

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高端第三劑可抗變異株!數據登美國 CID 醫學期刊

作者 |發布日期 2021 年 11 月 08 日 9:47 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

高端新冠疫苗對抗變異株的中和抗體效價評估探討,可藉由高劑量或第三劑疫苗施打後,誘導更高的免疫反應,以對抗 Beta 這種高突變變異株,已由知名醫學期刊《臨床感染疾病》(Clinical Infectious Diseases,CID)完成審查後,並在 11 月 5 日公開發表。

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高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗,完成 1,030 位受試者第一劑施打

作者 |發布日期 2021 年 11 月 04 日 16:27 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

高端疫苗今日宣布,完成巴拉圭臨床三期試驗 1,030 位受試者第一劑疫苗施打,而巴拉圭法規單位 DINAVISA 根據台灣的 3,000 人以上擴大二期試驗數據,認為疫苗安全性資料已滿足法規要求,所以要求巴拉圭三期免疫橋接試驗的總收案數僅須 1,000 人規模。

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長庚首開新冠疫苗第三劑混打試驗!收案高端、BNT、莫德納 400 人

作者 |發布日期 2021 年 11 月 04 日 11:58 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

全台第一劑疫苗涵蓋率突破七成,為了解國人新冠疫苗混打保護力,長庚醫院今日宣布第三劑混打計劃,通過衛福部食藥署核准,近期將正式展開臨床試驗,目標分為高端、BNT、莫德納及半量莫德納四組,收案 400 名接種過兩劑 AZ 的有高接觸風險的第一線醫護人員及航空機組人員。

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高端攜手 Vaxess 開發「新冠貼片疫苗」,目標一年內進人體臨床

作者 |發布日期 2021 年 11 月 01 日 16:59 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

高端疫苗今日宣布,2020 年與美國 Vaxess Technologies 開發全新的「新冠肺炎貼片疫苗」,以提供更容易儲存、使用的新世代新冠疫苗,已在動物模型上呈現良好的安全性及免疫生成性,Vaxess 目標最快在 2022 年將進行人體臨床試驗。

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世衛啟動「團體試驗疫苗」計畫!高端入列候選名單展開全球三期

作者 |發布日期 2021 年 10 月 26 日 22:42 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

世界衛生組織(WHO)今日宣布與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部,共同啟動「團體試驗疫苗」(Solidarity Trial Vaccines)計畫,台灣高端疫苗和美國 Inovio Pharmaceuticals 新冠疫苗入列候選疫苗名單,展開全球第三期臨床試驗。

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高端庫存 223 萬打不完為「口誤」,莊人祥:正爭取納美國入境名單

作者 |發布日期 2021 年 10 月 26 日 14:53 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中 25 日提到目前高端庫存 223 萬劑,若使用量不夠將不再增購,發言人莊人祥今日表示,高端剩餘 86.4 萬劑,庫存 223 萬劑打不完是陳時中口誤,至於美國宣布入境新規,並未納入高端疫苗,強調正持續與美方溝通,爭取納美國入境名單。

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高端新冠疫苗三期臨床試驗!巴拉圭近百位受試者開打

作者 |發布日期 2021 年 10 月 20 日 15:49 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

高端疫苗在巴拉圭進行的新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗 10 月 13 日正式展開,試驗開始執行一星期後,已有超過 300 位民眾登記,完成近百位受試者第一劑施打,並從今日起,加速為受試者展開施打,預計本週將完成約 330 人第一劑疫苗施打。

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美國開放入境疫苗新規定,高端籲耐心等待細節揭露

作者 |發布日期 2021 年 10 月 18 日 14:22 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

美國將從 11 月 8 日實施新的入境疫苗接種規定,外籍人士完整接種美國和世界衛生組織(WHO)認證的疫苗都可入境。對此,高端疫苗表示,美國疾管署(CDC)規定細節尚未揭露,不宜太早論斷,籲請民眾再耐心等待,高端將持續關注相關議題。

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高端新冠疫苗二期數據登國際期刊!預期保護力為八至九成區間

作者 |發布日期 2021 年 10 月 14 日 10:46 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

高端新冠疫苗二期期中分析數據,由知名醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine)完成審查並公開發表,並藉由澳洲學者 D. Khoury Curve 及牛津大學發表 AZ 疫苗保護力關聯指標(Correlate of Protection,CoP)推估,預期高端新冠疫苗的保護力為八至九成。

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