嬌生新冠疫苗引發的罕見血栓案例益發引起矚目,美國疾病管制與預防中心(The Centers for Disease Control and Prevention,簡稱 CDC)外部顧問小組建議,對 18 歲以上的成年美國民眾而言,莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)疫苗是優先選項。不過,CDC 尚未決定是否簽署這項指引。
生華科今日公告開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)獲美國食品藥物管理局(FDA)正式授與治療髓母細胞瘤適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation),根據這項資格認定,生華科可以獲得美國 FDA 給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施,未來 Silmitasertib 獲得上市許可後,將享有七年的美國市場專賣獨占權。