Category Archives: 生物科技

開發第二大常見血癌新藥！生華科攜手 PMCC 重啟臨床試驗
作者 |發布日期 2021 年 08 月 23 日 15:50 |
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生華科再度攜手澳洲大型教學醫院墨爾本彼得麥克林癌症中心（Peter MacCallum Cancer Centre，PMCC），共同開發暨執行新藥 Pidnarulex（CX-5461）晚期惡性血液性癌症的人體臨床試驗，PMCC 將贊助臨床經費以接續先前的研究成果，並今日順利收治首位患者。

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心誠鎂醫用霧化器獲美 FDA 認證，搶攻美國呼吸治療市場
作者 |發布日期 2021 年 08 月 23 日 12:19 |
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心誠鎂行動醫電 23 日宣布，醫用霧化器產品 Pulmogine 今年 8 月成功獲得美國 FDA 510（K）上市許可，未來將全力拓展美國呼吸治療的藥械合一市場，持續與國際知名藥廠進行合作開發，將霧化器 CDMO（委託研發及生產代工）業務由歐洲推向美國市場。

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Delta 難纏，英國、以色列要開始測全民抗體
作者 |發布日期 2021 年 08 月 23 日 11:42 |
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現在一些疫苗施打進度最快的國家，為了解感染後產生多少自然保護力，以及疫苗對新變種的有效性，準備對全民進行大規模抗體測試。包括英國將首次向英國公眾廣泛提供抗體測試，每天將為數千名成年人提供測試。以色列也將對 12 歲以下無法打疫苗的上百萬名兒童進行抗體測試，為開學後擬定新防疫計畫。 繼續閱讀..

聯亞疫苗未過 EUA！董座王長怡批：審查過時又片面
作者 |發布日期 2021 年 08 月 23 日 10:47 |
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聯亞 UB-612 疫苗中和抗體效價低於 AZ 疫苗的抗體效價，未通過緊急使用授權（EUA），聯亞生技董事長王長怡 22 日召開感恩記者會，對於食藥署的審查結果深感遺憾，強調以武漢株病毒做為審核標準是「過時」的方式，而僅評估 AZ 疫苗產生對抗新冠病毒原型株中和抗體力價太片面。

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BNT 開發治療癌症 mRNA 疫苗，已進入二期臨床試驗
作者 |發布日期 2021 年 08 月 23 日 8:45 |
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BNT 公司（BioNTech）的 mRNA 疫苗技術除了開發出新冠肺炎疫苗，研發中的「癌症疫苗」（cancer vaccine）也進入第二期臨床試驗階段，第一位受試者開始接受治療，將評估 mRNA 癌症疫苗（BNT111）與抗體藥物 Libtayo（cemiplimab）（註 1）聯合治療晚期黑色素瘤患者之療效。

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