Tag Archives: 國產疫苗

為什麼國產疫苗可以提前量產?陳時中用一張圖說明原因

作者 |發布日期 2021 年 08 月 02 日 15:59 | 分類 生物科技 , 醫療科技

食藥署今(2)日宣布核發高端疫苗封緘證明書,外界質疑為什麼高端疫苗拿到緊急使用授權(EUA)之前就已送檢驗,中央流行疫情指揮中心指揮陳時中用一張圖說明,為了因應公共衛生緊急事件,所以在國產疫苗預採購就要求廠商量產,但必須通過封緘檢驗的三大條件才能提供施打。

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支持國產疫苗!蔡英文登記高端疫苗、賴清德選擇聯亞疫苗

作者 |發布日期 2021 年 07 月 28 日 9:53 | 分類 生物科技 , 醫療科技

中央流行疫情指揮中心 27 日宣布,「高端疫苗」開放意願登記,總統蔡英文今(28)日稍早在臉書發文表示,已完成疫苗意願登記,並選擇接種國產高端疫苗,至於副總統賴清德,總統府發言人張惇涵表示,一旦聯亞通過緊急授權申請(EUA),副總統賴清德傾向優先施打。

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高端疫苗三期試驗資金壓力大,三大挑戰在後頭

作者 |發布日期 2021 年 06 月 28 日 8:30 | 分類 科技政策 , 醫療科技

高端的新冠肺炎疫苗已申請台灣的緊急授權,核准與否的決定權在衛福部食藥署;然而,台灣緊急授權的結果,不能與日後的正式核准混為一談。高端在新聞稿也明確指出,會盡快向歐盟 EMA(歐洲藥品管理局)及其他藥證主管機關諮詢及申請第 3 期臨床試驗,「以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標」。這才是真正考驗的開始。 繼續閱讀..

聯亞新冠疫苗可抗 Delta 變異株,月底將申請緊急授權使用

作者 |發布日期 2021 年 06 月 27 日 19:12 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

聯亞生技 UB-612 新冠疫苗二期試驗今 (27) 日公布期中分析報告,其疫苗安全性與耐受性良好,血清陽轉率高達 95.65%,中和抗體效價 102.3,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應,並宣稱可對抗 Delta 變異株,預計月底提交緊急使用權 (EUA),後續將在印度進行第三期試驗。

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日韓開發國產疫苗加快施打率!塩野義拚年內量產供應 3 千萬人份

作者 |發布日期 2021 年 06 月 10 日 14:54 | 分類 生物科技 , 醫療科技

新冠肺炎(COVID-19)疫情持續嚴峻,疫苗施打成為集體免疫唯一解方,但目前全球新冠疫苗分配不均,因此日本、南韓也都積極開發國產疫苗,期望加快全民的疫苗施打率,塩野義研發的新冠疫苗力拚今年內量產上市,最高可供應 3,000 萬人份,有望成為第一個日本研發成功的疫苗。

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國產疫苗緊急使用標準出爐!療效須證明不遜於 AZ 疫苗

作者 |發布日期 2021 年 06 月 10 日 11:02 | 分類 生物科技 , 科技政策 , 醫療科技

國產新冠疫苗解盲在即,食品藥物管理署今日公布國產疫苗緊急使用授權(Emergency Use Authorization,EUA)的標準,主要須具備三大審查項目,包含檢附資料要求、安全性評估標準、療效評估標準,最重要的療效評估標準就以 AZ 疫苗為最低標準。

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蘇揆指 8 月底 1,000 萬劑疫苗到位,陳時中:國產約占百萬劑

作者 |發布日期 2021 年 06 月 08 日 16:50 | 分類 生物科技 , 醫療科技

行政院長蘇貞昌 8 日赴立法院報告時指出,預計至 8 月底將有約 1,000 萬劑疫苗到位,政府已經做好大量施打疫苗的規劃及準備。當中有多少國產疫苗?中央流行疫情指揮中心指揮官暨衛福部長陳時中表示,約 100 多萬劑是國產疫苗。 繼續閱讀..

高端、聯亞新冠疫苗解盲在即!力拚 7 月中取得緊急授權

作者 |發布日期 2021 年 06 月 08 日 15:11 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 證券

國產疫苗解盲在即!高端疫苗 8 日發布重大訊息公告,強調近期將完成資料彙整,並召開 IDMC 獨立資料監視委員會,以進行期間分析解盲作業,而聯亞生技二期臨床試驗預計 6 月中整理完試驗數據後,月底將會提出緊急使用授權申請(EUA),力拚 7 月中取得緊急授權。

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