Category Archives: 醫療科技

新冠疫苗問世！莫德納、BNT 崛起，國際疫苗大廠重新洗牌
作者 |發布日期 2021 年 06 月 28 日 15:40 |
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分類 國際觀察 , 會員專區 , 生物科技

新冠肺炎（COVID-19）疫情衝擊全球，世界各國積極展開疫苗研發，隨著莫德納（Moderna）、輝瑞（Pfizer）/ BioNTech、阿斯特捷利康（AstraZeneca）、嬌生（Johnson & Johnson）疫苗陸續問世，新興疫苗廠莫德納、BioNTech 崛起，國際疫苗大廠也面臨重新洗牌的局面。

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國產疫苗 7 月開打有變？食藥署：高端 EUA 審查須補件
作者 |發布日期 2021 年 06 月 28 日 12:09 |
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分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

高端新冠疫苗 6 月 15 日向食藥署提出緊急使用授權（EUA）申請，食藥署署長吳秀梅 28 日表示，由於高端疫苗仍有技術性文件的資料須補齊，預計 EUA 審查期程將會往延到 7 月底，而原本預計 7 月中開打國產疫苗的計畫也將生變。

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高端疫苗三期試驗資金壓力大，三大挑戰在後頭
作者 |發布日期 2021 年 06 月 28 日 8:30 |
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分類 科技政策 , 醫療科技

高端的新冠肺炎疫苗已申請台灣的緊急授權，核准與否的決定權在衛福部食藥署；然而，台灣緊急授權的結果，不能與日後的正式核准混為一談。高端在新聞稿也明確指出，會盡快向歐盟 EMA（歐洲藥品管理局）及其他藥證主管機關諮詢及申請第 3 期臨床試驗，「以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標」。這才是真正考驗的開始。 繼續閱讀..

聯亞新冠疫苗可抗 Delta 變異株，月底將申請緊急授權使用
作者 |發布日期 2021 年 06 月 27 日 19:12 |
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分類 公司治理 , 會員專區 , 生物科技

聯亞生技 UB-612 新冠疫苗二期試驗今 (27) 日公布期中分析報告，其疫苗安全性與耐受性良好，血清陽轉率高達 95.65%，中和抗體效價 102.3，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應，並宣稱可對抗 Delta 變異株，預計月底提交緊急使用權 (EUA)，後續將在印度進行第三期試驗。

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接種疫苗後，就能要求員工回辦公室上班？恐怕沒想像簡單
作者 |發布日期 2021 年 06 月 27 日 12:00 |
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分類 人力資源 , 職場 , 醫療科技

台灣疫情警戒是否能隨每日確診數下降而「降級」？指揮中心 23 日宣布解答：第三級警戒延長至 7 月 12 日，還未到可以鬆懈的時刻。對照國外已受疫情衝擊一年有餘的城市，現在得以復甦了嗎？企業能讓員工返回辦公室了嗎？ 繼續閱讀..